| 查看: 1612 | 回复: 6 | ||||
marktiger至尊木虫 (职业作家)
|
[交流]
美专利药商明年或面临170亿美元损失 已有5人参与
|
|
美专利药商明年或面临170亿美元损失 2012-12-05 来源：每日经济新闻 http://www.menet.com.cn/Articles ... 3805385_84719.shtml 核心提示：全美的仿制药商正面临新的春天。据《纽约时报》报道，美国第二大仿制药生产商——麦兰公司，已经开始大举拓展全球市场，而这一自信正是源自于全球范围内的专利药到期高峰，有人将这称为“专利悬崖”。 全美的仿制药商正面临新的春天。据《纽约时报》报道,美国第二大仿制药生产商——麦兰公司,已经开始大举拓展全球市场,而这一自信正是源自于全球范围内的专利药到期高峰,有人将这称为“专利悬崖”。 仿制药商的春天 公开资料显示,从2011至2015年,预计将有600多种销售额逾770亿美元的专利药到期。在今年,就有超过40种年销售额逾350亿美元的专利药到期。对于仿制药生产商来说,这意味着他们现在有权仿制生产那些价格昂贵的专利药,如保栓通(Plavix)、立普能(Lexapro)、思瑞康(Seroquel)等。由于没有高额的研发成本,仿制药的价格也会较专利药低很多,因此专利药掉落“专利悬崖”之后,销量和利润将很快被仿制药稀释。 瑞士信贷分析师迈克尔提供的数据显示,2012年前9个月,仿制药的销售同比增长19%,销售额从328亿美元增加到391亿美元,而专利药的销售则同比下降了4%,销售额从1813亿美元下降至1742亿美元。 仿制药虽名为仿制,但其要求并不比专利药低。根据美国食品及药物管理局(FDA)有关文件,能够获得批准的仿制药必须满足以下条件:和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。也就是说,仿制药和专利药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用 (performance)以及适应症(intendeduse)上都要相同。 因仿制药价格更加低廉,因此可降低医疗支出,提高药物的普及性。根据公开资料,2011年,在美国人用的处方药中,80%是非专利药,也就是仿制药,预计在2015年这一比例将高达90%. 非专利药商仍面临挑战 然而,这并不意味着仿制药生产商就立即迎来了春天。 据法国农业信贷银行一位分析师称,“预计明年那些失去专利的药品价值会因此下降一半以上,约170亿美元。专利悬崖结束对大型的制药公司来说是好事,但对仿制药公司而言,也不一定意味着机会增多了。” 对于仿制药生产商来说,现在依然面临着不小的挑战,首先是排他性保护期的不确定性,比如说对于一些生产比较困难的药物,专利药生产商会延长排他性保护期,如缓释剂药片等;其次是要复制生物制剂还存在一定的困难。这是一种存在于活细胞中的蛋白质,如用于治疗癌症的阿瓦斯汀 (Avastin)、治疗类风湿性关节炎的阿达木单抗(Humira)等。 但作为对“专利悬崖”的回应,目前许多仿制药制造商都纷纷开始调整战略规划,不管是在专攻难做药物、销售品牌产品方面还是进行大型的海外并购,比如在今年十月,一家大型仿制药生产商沃森(Watson)就收购了欧洲的一家竞争对手,从全球第五大仿制药生产商一跃成为全球第三。 而早在2007年麦兰公司就在全球范围内做了一次大型的推广活动,并收购了德国默克集团,还在今年夏天与瑞辉签订一个协议以分配在日本的仿制药市场份额。 除了进行海外布局外,提高自身的技术竞争力也是仿制药公司亟需面对的问题。 （责任编辑：李五强） |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 Generic Drugs |
» 猜你喜欢
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有206人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
药物检测中微生物限度计数结果判断
已经有0人回复
-
申博自荐
已经有2人回复
-
请教执业药师报考的一些问题
已经有4人回复
marktiger
至尊木虫 (职业作家)
- DRDEPI: 1
- 应助: 636 (博士)
- 贵宾: 0.695
- 金币: 11745.5
- 红花: 18
- 沙发: 3
- 帖子: 3539
- 在线: 653.9小时
- 虫号: 579451
- 注册: 2008-07-04
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
2楼2012-12-06 08:57:35
yubaohua
木虫 (小有名气)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 1814.8
- 散金: 4
- 红花: 1
- 帖子: 268
- 在线: 130.4小时
- 虫号: 351985
- 注册: 2007-04-22
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
3楼2012-12-06 09:05:40
4楼2012-12-06 09:13:26
喵喵与咩咩
铁杆木虫 (著名写手)
要把生活过成诗和远方
- DRDEPI: 1
- 应助: 114 (高中生)
- 金币: 10271.2
- 散金: 17
- 红花: 12
- 帖子: 1487
- 在线: 279.9小时
- 虫号: 1462445
- 注册: 2011-10-26
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
5楼2012-12-06 09:32:40
6楼2012-12-06 16:53:34
fw8505
金虫 (正式写手)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 2176.4
- 散金: 9
- 红花: 2
- 帖子: 932
- 在线: 91.2小时
- 虫号: 813574
- 注册: 2009-07-22
- 专业: 药物设计与药物信息
7楼2012-12-07 09:02:02
