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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 开发多番立酮原料药
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甲优

金虫 (正式写手)

[交流] 开发多番立酮原料药 已有6人参与

在下有一事不明，请教各位高人：在SFDA网站上查到国内多潘立酮的原料药生产厂家就三家，而制剂生产厂家有n多。我的问题是，这些制剂厂家都是从这3家原料药厂家买的原料药吗？我查了下，国内有很多化工厂生产多潘立酮原料药，而且价格已经很低了，1400/kg.他们生产的有没有批准文号，国内的制剂厂家能不能购买使用?我们要是开发多潘立酮的原料药有没有前途?  请赐教，多谢了。
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1楼 2012-12-07 11:26:47
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smiler025

木虫 (著名写手)
★ ★
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-12-07 13:45:52
化工厂的原料药有可能流向非规范市场，国内的制剂厂商必须购买拥有合法来源的原料药。看你是化工厂还是GMP车间了。
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2楼2012-12-07 11:39:42
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甲优

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by smiler025 at 2012-12-07 11:39:42
化工厂的原料药有可能流向非规范市场，国内的制剂厂商必须购买拥有合法来源的原料药。看你是化工厂还是GMP车间了。

我们是制药企业，有先进的GMP车间。化工企业能不能获得原料药的生产批文？
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3楼2012-12-07 11:47:20
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smiler025

木虫 (著名写手)
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-12-07 13:46:00
GMP是一个规范和约束，化工企业只要符合GMP的规范，就可以获得批文。
如果是制药企业，可以在前期考虑下投入产出。做的原料药的销售是准备国内还是出口，顺便了解下美欧重要市场的国内供货企业和印度供货企业。
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4楼2012-12-07 12:02:46
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309122378

金虫 (正式写手)
★
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制药企业有专门的资质吧
化工厂没得这个资质是没法做原料药的吧
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啊
5楼2012-12-07 13:15:20
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taizicun

银虫 (著名写手)
★
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引用回帖:
5楼: Originally posted by 309122378 at 2012-12-07 13:15:20
制药企业有专门的资质吧
化工厂没得这个资质是没法做原料药的吧

制药不需要专门的资质，只要办理营业执照里面涵盖药就好了
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东，非常道~
6楼2012-12-07 16:39:43
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zyz666888

至尊木虫 (著名写手)

轻描淡写
★
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其他不说了，上图！

未命名12.jpg



未命名.jpg
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7楼2012-12-07 17:07:09
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yubaohua

木虫 (小有名气)
★
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化工厂做的原料药，只能以化工产品的形式出售，因为没有GMP的生产批文！！！！
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前途一片光明！！
8楼2012-12-08 07:56:37
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lou8611

至尊木虫 (知名作家)

有机毒虫
★
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进口的更便宜，量还很大。从三哥那里。
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穷则独善其身，达则兼济天下。
9楼2012-12-08 09:27:07
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