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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 开发多番立酮原料药
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甲优

金虫 (正式写手)

[交流] 开发多番立酮原料药已有6人参与

在下有一事不明，请教各位高人：在SFDA网站上查到国内多潘立酮的原料药生产厂家就三家，而制剂生产厂家有n多。我的问题是，这些制剂厂家都是从这3家原料药厂家买的原料药吗？我查了下，国内有很多化工厂生产多潘立酮原料药，而且价格已经很低了，1400/kg.他们生产的有没有批准文号，国内的制剂厂家能不能购买使用?我们要是开发多潘立酮的原料药有没有前途?  请赐教，多谢了。
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1楼2012-12-07 11:26:47
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taizicun

银虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by 309122378 at 2012-12-07 13:15:20
制药企业有专门的资质吧
化工厂没得这个资质是没法做原料药的吧

制药不需要专门的资质，只要办理营业执照里面涵盖药就好了
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东，非常道~
6楼2012-12-07 16:39:43
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smiler025

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-12-07 13:45:52
化工厂的原料药有可能流向非规范市场，国内的制剂厂商必须购买拥有合法来源的原料药。看你是化工厂还是GMP车间了。
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2楼2012-12-07 11:39:42
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甲优

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by smiler025 at 2012-12-07 11:39:42
化工厂的原料药有可能流向非规范市场，国内的制剂厂商必须购买拥有合法来源的原料药。看你是化工厂还是GMP车间了。

我们是制药企业，有先进的GMP车间。化工企业能不能获得原料药的生产批文？
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3楼2012-12-07 11:47:20
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smiler025

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-12-07 13:46:00
GMP是一个规范和约束，化工企业只要符合GMP的规范，就可以获得批文。
如果是制药企业，可以在前期考虑下投入产出。做的原料药的销售是准备国内还是出口，顺便了解下美欧重要市场的国内供货企业和印度供货企业。
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4楼2012-12-07 12:02:46
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