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甲优

金虫 (正式写手)

[交流] 开发多番立酮原料药 已有6人参与

在下有一事不明,请教各位高人:在SFDA网站上查到国内多潘立酮的原料药生产厂家就三家,而制剂生产厂家有n多。我的问题是,这些制剂厂家都是从这3家原料药厂家买的原料药吗?我查了下,国内有很多化工厂生产多潘立酮原料药,而且价格已经很低了,1400/kg.他们生产的有没有批准文号,国内的制剂厂家能不能购买使用?我们要是开发多潘立酮的原料药有没有前途?  请赐教,多谢了。
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smiler025

木虫 (著名写手)


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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-12-07 13:46:00
GMP是一个规范和约束,化工企业只要符合GMP的规范,就可以获得批文。
如果是制药企业,可以在前期考虑下投入产出。做的原料药的销售是准备国内还是出口,顺便了解下美欧重要市场的国内供货企业和印度供货企业。
4楼2012-12-07 12:02:46
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smiler025

木虫 (著名写手)


★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-12-07 13:45:52
化工厂的原料药有可能流向非规范市场,国内的制剂厂商必须购买拥有合法来源的原料药。看你是化工厂还是GMP车间了。
2楼2012-12-07 11:39:42
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甲优

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by smiler025 at 2012-12-07 11:39:42
化工厂的原料药有可能流向非规范市场,国内的制剂厂商必须购买拥有合法来源的原料药。看你是化工厂还是GMP车间了。

我们是制药企业,有先进的GMP车间。化工企业能不能获得原料药的生产批文?
3楼2012-12-07 11:47:20
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309122378

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
制药企业有专门的资质吧
化工厂没得这个资质是没法做原料药的吧
5楼2012-12-07 13:15:20
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