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甲优

金虫 (正式写手)

[交流] 开发多番立酮原料药已有6人参与

在下有一事不明,请教各位高人:在SFDA网站上查到国内多潘立酮的原料药生产厂家就三家,而制剂生产厂家有n多。我的问题是,这些制剂厂家都是从这3家原料药厂家买的原料药吗?我查了下,国内有很多化工厂生产多潘立酮原料药,而且价格已经很低了,1400/kg.他们生产的有没有批准文号,国内的制剂厂家能不能购买使用?我们要是开发多潘立酮的原料药有没有前途?  请赐教,多谢了。
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smiler025

木虫 (著名写手)


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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-12-07 13:45:52
化工厂的原料药有可能流向非规范市场,国内的制剂厂商必须购买拥有合法来源的原料药。看你是化工厂还是GMP车间了。
2楼2012-12-07 11:39:42
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甲优

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by smiler025 at 2012-12-07 11:39:42
化工厂的原料药有可能流向非规范市场,国内的制剂厂商必须购买拥有合法来源的原料药。看你是化工厂还是GMP车间了。

我们是制药企业,有先进的GMP车间。化工企业能不能获得原料药的生产批文?
3楼2012-12-07 11:47:20
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smiler025

木虫 (著名写手)


★ ★
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-12-07 13:46:00
GMP是一个规范和约束,化工企业只要符合GMP的规范,就可以获得批文。
如果是制药企业,可以在前期考虑下投入产出。做的原料药的销售是准备国内还是出口,顺便了解下美欧重要市场的国内供货企业和印度供货企业。
4楼2012-12-07 12:02:46
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309122378

金虫 (正式写手)


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制药企业有专门的资质吧
化工厂没得这个资质是没法做原料药的吧
5楼2012-12-07 13:15:20
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taizicun

银虫 (著名写手)


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引用回帖:
5楼: Originally posted by 309122378 at 2012-12-07 13:15:20
制药企业有专门的资质吧
化工厂没得这个资质是没法做原料药的吧

制药不需要专门的资质,只要办理营业执照里面涵盖药就好了
东,非常道~
6楼2012-12-07 16:39:43
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zyz666888

铁杆木虫 (著名写手)

轻描淡写


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其他不说了,上图!

未命名12.jpg



未命名.jpg

7楼2012-12-07 17:07:09
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yubaohua

木虫 (小有名气)


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化工厂做的原料药,只能以化工产品的形式出售,因为没有GMP的生产批文!!!!
前途一片光明!!
8楼2012-12-08 07:56:37
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lou8611

至尊木虫 (知名作家)

有机毒虫


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
进口的更便宜,量还很大。从三哥那里。
穷则独善其身,达则兼济天下。
9楼2012-12-08 09:27:07
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