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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 【求助】请问各位大虾关于新药临床前研究的一些疑问
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zhabao

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】请问各位大虾关于新药临床前研究的一些疑问 已有3人参与

请教各位大虾，在新药研发的临床前实验中，药学方面的研究、药效和机制这些是不是可以不在GLP实验室做，如果是，那么自己实验室条件具备的话，我们自己进行这些实验可不可以，还是说得去权威机构去做？小妹在此先谢过了
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1楼 2010-09-29 09:45:42
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smallliver

银虫 (小有名气)
★
zhabao(金币+1):谢谢参与
可是可以的吧，关键是你做完了，不够权威，是不是会被认可，这方面最好进行相关的考察。
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2楼2011-08-23 11:48:18
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fuguanbo

木虫 (正式写手)
★
zhabao(金币+1):谢谢参与
要去权威机构有资质机构做，才会被认可
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咋的啊哥们，被人给煮了？
3楼2011-08-23 13:13:16
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扬帆宝贝

铜虫 (初入文坛)
★
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引用回帖:
2360062楼: Originally posted by fuguanbo at 2011-08-23 13:13:16
要去权威机构有资质机构做，才会被认可

能推荐几个权威机构吗?谢谢啦
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相信自己，你一定会成功的，加油
4楼2012-11-20 15:20:51
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心脑叠加

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
药物非临床研究机构（截止2007年4月4日）
序号        　机构名称        试验项目        批件编号
1.                沈阳化工研究院安全评价中心（国家沈阳新药安全评价研究中心）        1．单次、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．生殖毒性试验；　　　　　　　　　　　　3．遗传毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　4．致癌试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　5．局部毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　6．免疫原性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　7．安全性药理试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　8．毒代动力学试验。       
2.                江苏省药物研究所（江苏省药物安全性评价中心）        1．        单次、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；　
2．生殖毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　3．遗传毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　4．致癌试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　5．局部毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　6．免疫原性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　7．安全性药理试验。       
3.                上海医药工业研究院（国家上海新药安全评价研究中心）        1．        单次、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．生殖毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　3．遗传毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　4．致癌试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　5．局部毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　6．免疫原性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　7．安全性药理试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　8．毒代动力学试验。       
4.                中国药品生物制品检定所（国家药物安全评价监测中心）        1．单次、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．生殖毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　3．遗传毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　4．致癌试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　5．局部毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　6．免疫原性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　7．安全性药理试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　8．毒代动力学试验。       
5.                四川省天然药物研究所（安全性评价中心）        1．        单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；　　　
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；　　　　　　　　　　　　　3．生殖毒性试验；　　　　　　　　　　　　　4．遗传毒性试验；　　　　　　　　　　　　　5．局部毒性试验；　　　　　　　　　　　　　6．安全性药理试验。       
6.                中国科学院上海药物研究所（药物安全评价研究中心）        1、        单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；　　
2、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；　　　　　　　　　　　　　　3、生殖毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　4、遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；　　　　　　　　　　　　　　5、致癌试验；　　　　　　　　　　　　　　6、局部毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　7、免疫原性试验；　　　　　　　　　　　　　　8、安全性药理；　　　　　　　　　　　　　　9、毒代动力学试验。       
7.                广州市医药工业研究所（新药安全评价研究重点实验室）        1.单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2.反复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；　　　　　　　　　　　　　　3.局部毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　4.免疫原性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　5.安全性药理。       
8.                浙江省医学科学院（新药安全评价研究重点实验室）        1．        单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；　　
2．反复给药毒性试验（啮齿类）；　　　　　　　　　　　　　　　　　3．生殖毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；　　　　　　　　　　　　　　　　　5．局部毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　6．免疫原性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　7．安全性药理。       
9.                国家成都中药安全性评价中心        1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；　　　　　　　　　　　　　　　2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；　　　　　　　　　　　　　　　3．生殖毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　4．遗传毒性试验（Amcs、微核、染色体畸变）；　　　　　　　　　　　　　　　5．致癌试验；　　　　　　　　　　　　　　　6．局部毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　7．免疫原性试验；　　　　　　　　　　　　　　　8．安全性药理试验；　　　　　　　　　　　　　　　9．毒代动力学试验。       
10.                北京协和建昊医药技术开发有限责任公司（中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价研究中心）        　1.单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2.反复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3.生殖毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；　　　　　　　　　　　　　　　　　　5.致癌试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　6.局部毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　7.免疫原性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　8.安全性药理试验。       
11.                吉林天药科技药物安全评价有限公司        1.单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；　　　　　　　　　　　　　　　　　　2.反复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；　　　　　　　　　　　　　　3.生殖毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；　　　　　　　　　　　　　　　　　　5.致癌试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　6.局部毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　7.免疫原性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　　　8.安全性药理试验。       
12.                湖北省医药工业研究院有限公司　（湖北省药物安全性评价中心）        1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；　　　　　　　　　　　　　　2．反复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；　　　　　　　　　　　　　　　　3．生殖毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；　　　　　　　　　　　　　　　　5．局部毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　6．免疫原性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　7．安全性药理试验。       
13.                军事医学科学院毒物药物研究所（国家北京药物安全评价中心）        1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；　　
2.反复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；　　　　　　　　　　　　　　　　3．生殖毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；　　　　　　　　　　　　　　　　5．致癌试验；　　　　　　　　　　　　　　　　6．局部毒性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　7．免疫原性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　8．安全性药理试验；　　　　　　　　　　　　　　　　9．依赖性试验；　　　　　　　　　　　　　　　　10．毒代动力学试验。
       
14.                山东大学（山东大学新药评价中心药物安全性评价实验室）        1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．反复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）。       
15.                北京昭衍新药研究中心        1．        单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．        反复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．        生殖毒性试验；
4．        遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．        致癌试验；
6．        局部毒性试验；
7．        免疫原性试验；
8．安全性药理试验。       
16.                四川抗菌素工业研究所有限公司（国药控股安全性评价研究中心）        1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；}
3.生殖毒性试验；
4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5.致癌试验；
6.局部毒性试验；
7.免疫原性试验；
8.安全性药理试验；
9.毒代动力学试验。       
17.                新疆维吾尔自治区维吾尔医研究所（药物安全性评价中心）        1.单次给药毒性试验(啮齿类)；
2.多次给药毒性试验(啮齿类)；
3.局部毒性试验。       
18.                中国辐射防护研究院（药物安全性评价中心）        1.单次给药毒性试验(啮齿类)；
2.多次给药毒性试验(啮齿类)。       
19.                山东省医药工业研究所（药物安全性评价中心）        1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
3.局部毒性试验；
4.免疫原性试验；
5.安全性药理。       
20.                云南省药物研究所（药物安全性评价中心）        1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
3.生殖毒性试验；
4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5.局部毒性试验；
6.免疫原性试验；
7.安全性药理试验。       
21.                四川省天然药物研究所（安全性评价中心）        1.致癌试验；
2.免疫原性试验。       
22.                上海中医药大学（药物安全评价研究中心）        1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
3.局部毒性试验；
4.免疫原性试验；
5.安全性药理试验；
6.毒代动力学试验。       
23.                中国人民解放军第二军医大学（药物安全性评价中心）        1．单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
2．多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．局部毒性试验；
6．免疫原性试验；
7．安全性药理试验。       
24.                天津药物研究院（天津市新药安全评价研究中心）        1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）
2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）
3.局部毒性试验
4.安全性药理试验
5.毒代动力学试验        GLP07003003
25.                湖北省预防医学科学院（食品药品安全性评价研究所）        1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）
2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）
3.生殖毒性试验
4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）
5.局部毒性试验        GLP07001001
26.                中国医学科学院实验动物研究所        1.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）
2.安全性药理试验        GLP07002002
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5楼2012-12-05 15:33:29
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liuxingxp

木虫 (著名写手)
一般要求是需要GLP实验室做~这样结果才有公信力
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6楼2012-12-05 18:32:42
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