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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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dadoudou

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】新手请教药物开发临床前研究国家有没有具体的研究指南或标准,非常感谢! 已有5人参与

各位前辈好!本人是为新手,受命购买药物研发整套的国家出台的研究指南等书籍,只知道2007年出版的《药品注册管理办法》,请问还有哪些具体的关于药物研发指南性的书(有权威性的),不考虑价Sample Text格!急!请各位指点,非常感谢!
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dgtgfqugu

铜虫 (小有名气)


warlen(金币+1):谢谢参与 2010-05-06 14:13:15
dadoudou(金币+5): 2010-05-06 18:45:49
国家局培训中心有书卖啊!不考虑价格,企业不错哦!
2楼2010-05-06 14:07:45
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swydcgl

金虫 (小有名气)


dadoudou(金币+5): 2010-05-06 18:46:00
kidant(金币+1):谢谢参与 2010-05-08 10:30:59
LZ可以参考药典跟审评中心出的指导原则
3楼2010-05-06 18:08:19
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heavybird

至尊木虫 (小有名气)

★ ★
dadoudou(金币+1):谢谢参与
dadoudou(金币+6): 2010-05-07 00:15:44
kidant(金币+1):谢谢参与 2010-05-08 10:31:07
药品研发的书五花八门,您可以按合成、制剂、分析、药理、毒理、临床的思路购买。建议您在CDE培训中心的网站上购买!

http://sfdatc.sdatc.com/book_cd/book_cd/

推荐您几本书:
1、晶型药物
2、药物评价学
3、新药药理学研究方法
4、药物毒理学实验方法与技术
4楼2010-05-06 18:54:52
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chancellor9737

银虫 (小有名气)

★ ★
dadoudou(金币+1):谢谢参与
dadoudou(金币+5): 2010-05-07 11:41:30
kidant(金币+1):谢谢参与 2010-05-08 10:31:13
建议你先研究一下《药品注册管理办法》及国家药品监督管理组强编写的《药物研究技术指导原则》再看其它的书。
5楼2010-05-07 08:38:25
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dadoudou

金虫 (正式写手)

该选哪本书

我在国家食品药品监督管理局培训中心网站上找到两本药物研究技术指导原则的书,分别是《药物研究技术指导原则(2005年)》和《药物研究技术指导原则(2006-2007年)》,请问后者是对前者的补充呢还是新版本的?如果是补充的话我就买两本,如果后者是新版本的话我就买一本就行了,请知道的前辈告诉我一下,万分感激!
6楼2010-05-07 12:04:50
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dgtgfqugu

铜虫 (小有名气)


warlen(金币+1):谢谢参与 2010-05-08 09:02:40
dadoudou(金币+3): 2010-05-08 18:32:44
可以打电话过去问问!买他们的东西,还是很客气的。不差钱的活干起来就是有劲。
7楼2010-05-08 08:34:46
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chancellor9737

银虫 (小有名气)


warlen(金币+1):谢谢参与 2010-05-10 17:45:08
dadoudou(金币+3): 2010-05-14 21:05:12
我在当当网上网购的,两本有不同的内容,还是买两本吧!现在不研究这两本书肯定是不行的。
8楼2010-05-10 15:51:40
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