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dadoudou

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】新手请教药物开发临床前研究国家有没有具体的研究指南或标准,非常感谢!已有5人参与

各位前辈好!本人是为新手,受命购买药物研发整套的国家出台的研究指南等书籍,只知道2007年出版的《药品注册管理办法》,请问还有哪些具体的关于药物研发指南性的书(有权威性的),不考虑价Sample Text格!急!请各位指点,非常感谢!
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swydcgl

金虫 (小有名气)


dadoudou(金币+5): 2010-05-06 18:46:00
kidant(金币+1):谢谢参与 2010-05-08 10:30:59
LZ可以参考药典跟审评中心出的指导原则
3楼2010-05-06 18:08:19
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dgtgfqugu

铜虫 (小有名气)


warlen(金币+1):谢谢参与 2010-05-06 14:13:15
dadoudou(金币+5): 2010-05-06 18:45:49
国家局培训中心有书卖啊!不考虑价格,企业不错哦!
2楼2010-05-06 14:07:45
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heavybird

至尊木虫 (小有名气)

★ ★
dadoudou(金币+1):谢谢参与
dadoudou(金币+6): 2010-05-07 00:15:44
kidant(金币+1):谢谢参与 2010-05-08 10:31:07
药品研发的书五花八门,您可以按合成、制剂、分析、药理、毒理、临床的思路购买。建议您在CDE培训中心的网站上购买!

http://sfdatc.sdatc.com/book_cd/book_cd/

推荐您几本书:
1、晶型药物
2、药物评价学
3、新药药理学研究方法
4、药物毒理学实验方法与技术
4楼2010-05-06 18:54:52
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chancellor9737

银虫 (小有名气)

★ ★
dadoudou(金币+1):谢谢参与
dadoudou(金币+5): 2010-05-07 11:41:30
kidant(金币+1):谢谢参与 2010-05-08 10:31:13
建议你先研究一下《药品注册管理办法》及国家药品监督管理组强编写的《药物研究技术指导原则》再看其它的书。
5楼2010-05-07 08:38:25
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