应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 质量对比
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 519  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

ienjoysun

银虫 (著名写手)

[交流] 质量对比 已有3人参与

我们正在仿制一个产品，国内已有进口标准、部颁标准、国家药典委员会草案（征求意见稿），那我们采用哪个标准？另外与其他的标准也有进行质量标准对照吗？如何做对比？三批样品检测？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2012-11-14 14:24:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

柳酚咖敏

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
marktiger: 金币+1, 谢谢参与，欢迎常来。 2012-11-16 08:30:09
综合考虑所有标准，选择控制最严格的标准，或者将各标准综合起来制订一个新的最严格的标准进行。
赞一下 回复此楼
桂棹兮兰桨，击空明兮溯流光。渺渺兮于怀，望美人兮天一方-
2楼2012-11-14 14:57:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小狼851226

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
marktiger: 金币+1, 谢谢参与，欢迎常来。 2012-11-16 08:30:15
综合分析所有的质量标准，限度参照最严格的来制定，检测方法需要经过验证来确定。
赞一下 回复此楼
3楼2012-11-15 10:01:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ienjoysun

银虫 (著名写手)
多谢！原则是对的。但问题是何以说明哪个方法更好？不会所有三个标准均进行方法验证吧
赞一下 回复此楼
4楼2012-11-15 21:18:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhangdundun

铜虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
marktiger: 金币+1, 谢谢参与，欢迎常来。 2012-11-16 08:30:23
一般我们是这样的，将各个标准汇总，比较异同，严格按照各标准检验样品，有关物质项主要看检测到的杂质个数、大小、分离度、板数、峰纯度啊拖尾因子之类的，看是否达标，综合后选定最终的标准，并不一定非要按照哪个标准来，可以在这个基础上更改的，然后方法学验证通过就OK了~
赞一下 回复此楼
5楼2012-11-15 21:51:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 ienjoysun 的主题更新
51/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 26年申博 +3 staryer 2026-03-30 4/200 2026-04-01 23:21 by ai4pharm
[考研] 289求调剂 +21 新时代材料 2026-03-27 23/1150 2026-04-01 22:42 by peike
[考研] 一志愿085600中科院宁波所276分求调剂 +22 材料学257求调剂 2026-03-28 23/1150 2026-04-01 19:03 by 客尔美德
[考研] 0710生物学考研调剂 +3 李多米lee. 2026-03-27 4/200 2026-04-01 16:21 by zzchen2000
[考研] 348求调剂 +5 小懒虫不懒了 2026-03-27 6/300 2026-04-01 16:13 by yanflower7133
[基金申请] esi高被引论文是不是能对中标有所加分和帮助呢 +3 redcom 2026-04-01 3/150 2026-04-01 15:44 by 443933501
[考研] 考研材料工程351分调剂 +5 整个好的 2026-03-31 5/250 2026-04-01 09:36 by topgun2009
[考研] 考研调剂 +9 小蜡新笔 2026-03-29 10/500 2026-03-31 19:52 by Dyhoer
[考研] 材料工程专硕求调剂 +10 hyl3153942 2026-03-29 10/500 2026-03-31 16:31 by hypershenger
[考研] 277跪求调剂 +8 1915668 2026-03-27 13/650 2026-03-31 14:58 by 王亮_大连医科大
[考研] 266分，求材料冶金能源化工等调剂 +8 哇呼哼呼哼 2026-03-27 10/500 2026-03-31 13:35 by Huaxue_Wang
[考研] 282求调剂 +3 呼吸都是减肥 2026-03-31 3/150 2026-03-31 10:00 by wangjy2002
[考研] 348求调剂 +6 小懒虫不懒了 2026-03-28 6/300 2026-03-30 10:29 by Evan_Liu
[考研] 332求92调剂 +8 蕉蕉123 2026-03-28 8/400 2026-03-29 10:46 by 周梓丹
[考研] 316求调剂 +7 江辞666 2026-03-26 7/350 2026-03-28 21:28 by sanrepian
[考研] 394求调剂 +3 好事多磨静候佳� 2026-03-26 5/250 2026-03-28 14:24 by 唐沐儿
[考研] 265求调剂 +8 小木虫085600 2026-03-27 8/400 2026-03-27 22:16 by 无际的草原
[考研] 285求调剂 +4 AZMK 2026-03-27 7/350 2026-03-27 20:59 by AZMK
[考研] 08开头275求调剂 +4 拉谁不重要 2026-03-26 4/200 2026-03-27 14:12 by Delta2012
[考研] 调剂 +4 柚柚yoyo 2026-03-26 4/200 2026-03-26 20:43 by fmesaito
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭