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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 询问一个关于药品质量标准的问题。谢谢。
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andy19800418

银虫 (正式写手)

[交流] 询问一个关于药品质量标准的问题。谢谢。

各位战友，帮忙看看。我遇到的问题是这样的，要查一个药品的质量标准，这个药品现在要做它的注射液剂型的，但是2010版药典只有胶囊和缓释片的，可能是在2010版药典出来后，有的这个注射液剂型，这个已经有卖的了，怎么查它的质量标准和说明书呢。谢谢。
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1楼 2012-08-27 20:42:13
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回帖置顶 ( 共有1个 )

qiuqinglei5020

金虫 (小有名气)
★
andy19800418(金币+1): 谢谢参与
这个你只能发挥你的特长了！
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3楼2012-08-27 21:52:55
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andy19800418

银虫 (正式写手)
没有人知道吗，自己顶下吧。
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4楼2012-08-28 08:33:23
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1340412959

金虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
可以查查看【新药转正标准】试试~
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5楼2012-08-28 08:47:53
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huyuxi

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
找一找，应该会有一些试行标准的，向已经上市的厂家问问，托关系要。：）
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6楼2012-08-28 09:17:08
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smfing

金虫 (初入文坛)
去药检所问问
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7楼2012-08-28 10:34:37
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zhu199435

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
已经有卖的了,这个可以到药监局想办法。你金币给的太少了，否则。。。
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8楼2012-08-28 13:06:34
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wzdaizzy

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
要不直接把名字说出来？
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9楼2012-08-28 14:15:49
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rose---

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
看看USP有没有相关的质量标准
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10楼2012-08-28 17:35:48
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andy19800418

银虫 (正式写手)
谢谢回复，不过好像还没有解决的方案啊。没有出来什么书吗，直接可以买到的呢。
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11楼2012-08-29 09:40:21
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kkbyb

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个按正路走，第一是查转正标准，第二是查境外药典，第三就是等下一版药典，其他路径就靠个人团队的发挥了
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12楼2012-08-29 09:52:10
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heying136

禁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
本帖内容被屏蔽
13楼2012-08-29 10:06:40
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zhxf

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
已经上市的，必定有其药准字号、质量标准及其说明书。只不过，这质量标准有些尚末公开或尚末上升为国家药品标准。尚末公开的药品标准，只能从非公开的渠道（如：药检所）得到。
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14楼2012-08-29 14:08:15
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梁素花

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
找类似药品的质量标准做参考，国外药典查查看看！
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15楼2012-08-29 14:27:32
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yingying15882楼
2012-08-27 21:05   回复  
andy19800418(金币+1): 谢谢参与
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