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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 片的溶出不稳
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dingyechun

银虫 (小有名气)

[交流] 片的溶出不稳 已有2人参与

我们公司做了一批片，极易溶于水的原料，用乳糖和微晶做填充剂，外加崩解剂和润滑剂，做出来的片测溶出，每次都是做6片有一片溶出超限（过低），有没有同僚有过相似经历的，分享下
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1楼 2012-08-31 17:30:06
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zhihua0207

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 应助指数+1, 谢谢指点，欢迎常来哦。 2012-09-05 13:04:31
药物既然极易溶于水，那就是在崩解过程中有问题，你是先制得颗粒后压的片，可以采用内外加法，或者提高崩解剂的用量
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立志改变，勇于超越
2楼2012-09-02 10:13:45
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dingyechun

银虫 (小有名气)
谢谢，这边是以前的产品，报了临床了，处方不能改，只能从工艺上想办法，所以现在很麻烦，我想请教下有谁从工艺角度解决过类似问题的
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3楼2012-09-04 13:29:32
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33088605

铁虫 (正式写手)

general
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 应助指数+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-09-05 13:04:49
本人是刚刚毕业进入研究院上班的小硕，没什么传统制剂的研发经验。但个人认为既然药物溶解性好，那可能你辅料的原因，药物没有足够的机会溶出，而并非是自己不能溶出，现在我们要做的就是给药物这样的溶出条件，不碍增加它溶出时候的表面积，就是说放到水中能够快速地崩解成几块或很多块，可以采用先制粒，过后加崩解剂混合压片。还有可能就是你检测方法学的问题：1药物不稳定，检测时已有部分降解；2检测方法不可信，检测值较真实值低。反正还是要自己做想多试试看看
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伟大的人不需要个人签名
4楼2012-09-04 15:09:00
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