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dingyechun银虫 (小有名气)
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[交流]
片的溶出不稳 已有2人参与
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| 我们公司做了一批片,极易溶于水的原料,用乳糖和微晶做填充剂,外加崩解剂和润滑剂,做出来的片测溶出,每次都是做6片有一片溶出超限(过低),有没有同僚有过相似经历的,分享下 |
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zhihua0207
木虫 (正式写手)
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2楼2012-09-02 10:13:45
dingyechun
银虫 (小有名气)
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3楼2012-09-04 13:29:32
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| 本人是刚刚毕业进入研究院上班的小硕,没什么传统制剂的研发经验。但个人认为既然药物溶解性好,那可能你辅料的原因,药物没有足够的机会溶出,而并非是自己不能溶出,现在我们要做的就是给药物这样的溶出条件,不碍增加它溶出时候的表面积,就是说放到水中能够快速地崩解成几块或很多块,可以采用先制粒,过后加崩解剂混合压片。还有可能就是你检测方法学的问题:1药物不稳定,检测时已有部分降解;2检测方法不可信,检测值较真实值低。反正还是要自己做想多试试看看 |

4楼2012-09-04 15:09:00











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