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药品补充申请(延长有效期)需要准备几份材料?
(评阅-2)
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jinger8017
2013-01-10
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jingwang2011
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中药制剂申报
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wangwenfeng
2014-08-25
2014-08-26 14:31:58
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feixiang1788
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沃替西汀
(1/1604)
wenningyang2006
2014-08-26
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ychy2002
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快捷药讯
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生物类似药,美国批不批?
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光棍花园
2014-08-26
2014-08-26 11:27:01
by
光棍花园
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资料求助
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[已完结]
n2000工作站,粘贴板数据复制到excel,所有数据都挤在一列中,数据没有粘贴到对应列去
(8/1373)
xiaohan_110
2014-08-23
2014-08-26 11:16:58
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xiaohan_110
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工艺研究
]
[已完结]
求助甲磺酸甲酯残留超标
(
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(13/3098)
wangjt06
2014-06-19
2014-08-26 09:45:40
by
wangjt06
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注册申报
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[已完结]
方法学验证求助
(评阅+2)
(5/1038)
毛毛and芽芽
2014-08-22
2014-08-26 09:36:08
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zzl198338
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立项调研
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[已完结]
泊沙康唑的汤森路透报告
(0/725)
liyi316
2014-08-26
2014-08-26 09:07:23
by
liyi316
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质量控制
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[已完结]
药物杂质分析
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yaodan8819
2014-06-29
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kf1009
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立项调研
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阿利沙坦酯CAS号求助
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lys19830602
2013-02-26
2014-08-26 08:10:00
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Nimatshao
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立项调研
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甲基化问题
(0/341)
525817gjm
2014-08-25
2014-08-25 22:10:44
by
525817gjm
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质量控制
]
[已完结]
原料药含量方法学验证-准确度(有疑问)
(
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(评阅+1)
(15/5709)
414941613
2014-08-21
2014-08-25 21:51:18
by
cai1a2b3c
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注册申报
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[已完结]
坎地沙坦酯氨氯地平片
(1/875)
魔王
2014-08-25
2014-08-25 19:38:38
by
News
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注册申报
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[已完结]
[关贴]
请问配溶出对照,称量对照品,这个称重范围一般是多少
(7/1961)
冷雨孤风
2014-08-23
2014-08-25 16:10:22
by
szf3744
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资料求助
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[已完结]
关于发酵液表面形成的薄膜问题
(5/977)
机械化学
2014-07-31
2014-08-25 15:30:51
by
机械化学
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质量控制
]
[已完结]
药用和制药物质盐酸哌唑嗪 在英国药典的第几页
(0/278)
xiaozi000
2014-08-25
2014-08-25 15:22:38
by
xiaozi000
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工艺研究
]
[已完结]
原研药溶不出啦
(
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(11/2071)
guojianmin
2014-03-15
2014-08-25 15:17:38
by
wangfmffl
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资料求助
]
[已完结]
液相色谱
(
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(10/1273)
wmhye
2014-08-07
2014-08-25 12:59:44
by
wmhye
[
质量控制
]
[已完结]
手性纯度方法学验证要做些什么内容?????
(
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(11/2237)
dxjyaojiayou
2014-08-21
2014-08-25 11:58:23
by
pipwang
[
质量控制
]
[已完结]
新药研究薄层和液相中供试品的制备方法??
(评阅+2)
(2/471)
阿杜0320
2014-08-24
2014-08-25 09:27:13
by
阿杜0320
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注册申报
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CDE8月22日承办总结
(12/1643)
weakup
2014-08-25
2014-08-25 09:24:03
by
nataking
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质量控制
]
[已完结]
头孢呋辛酯 质量标准的问题
(3/785)
nokia61222
2014-08-25
2014-08-25 09:02:17
by
pal2004
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临床研究
]
3类以上化药开发的注意事项
(0/383)
earrier
2014-08-25
2014-08-25 08:55:33
by
earrier
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质量控制
]
耐纯水的柱子有哪些?
(9/2292)
zx点点
2014-08-22
2014-08-25 08:29:08
by
琉璃芭比
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临床研究
]
[已完结]
请问 治疗“神经间歇性间动症” 的药物名
(0/787)
youngtcm
2014-08-24
2014-08-24 16:25:36
by
youngtcm
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工艺研究
]
[关贴]
制粒技术和速溶性
(3/684)
wxjgood
2014-08-21
2014-08-24 11:18:58
by
wxjgood
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工艺研究
]
包衣工艺
(
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(18/2104)
zhan0123
2014-07-31
2014-08-24 10:10:43
by
zhan0123
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资料求助
]
[已完结]
从事有机中间体合成,用什么相关资料比较好,求推荐!(有金币哦)
(3/1169)
晓风0残月
2014-08-16
2014-08-23 14:56:27
by
dtjbxy
[
注册申报
]
[已完结]
药品检索专家软件查询
(7/1636)
误闯化学屋
2014-08-21
2014-08-23 10:54:27
by
wenlingd
[
质量控制
]
[已完结]
比旋度的测定问题
(
1
2
)
(12/4297)
cai1a2b3c
2014-08-19
2014-08-22 21:29:10
by
cai1a2b3c
[
质量控制
]
[已完结]
溶出介质PH问题
(
1
2
3
)
(20/3773)
a13952889083
2013-08-19
2014-08-22 18:08:11
by
1131160760
[
资料求助
]
[已完结]
组织处理方法以及测定方法的选取
(7/1032)
459565283
2014-07-14
2014-08-22 16:29:48
by
tingzai0116
[
政策法规
]
[已完结]
新药申报药理批的规格可以和中试批的规格不一致吗?
(
1
2
)
(13/1841)
zs198654
2014-08-18
2014-08-22 16:27:19
by
pipwang
[
政策法规
]
关于《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见的通知
(0/1624)
1949stone
2014-08-22
2014-08-22 13:03:34
by
1949stone
[
临床研究
]
[已完结]
[药效试验剂量请教]中药复方精提物与粗提物剂量如何设定?
(0/629)
coolsongerun
2014-08-22
2014-08-22 11:08:55
by
coolsongerun
[
资料求助
]
浙江医药的研发效率毁我三观
(
1
2
)
(11/2568)
疑夕2014
2014-03-29
2014-08-22 10:48:53
by
462554
[
临床研究
]
[已完结]
本科毕业可以做CRA吗,大家感觉怎么样
(3/2289)
nick62777
2014-08-18
2014-08-22 10:38:33
by
lk590
[
注册申报
]
[已完结]
求问:生物制品类新药注册时候可以申请9类,也可以申请10类,两者有什么区别呢?
(0/1960)
Annette
2014-08-22
2014-08-22 10:28:36
by
Annette
[
立项调研
]
[已完结]
原研产品相关质量标准信息怎么查询啊?
(6/2828)
tianshangxin
2014-08-21
2014-08-22 08:58:41
by
药学海宝
[
质量控制
]
[已完结]
求助新兽药研发中薄层和液相的基础性问题
(2/620)
阿杜0320
2014-08-21
2014-08-22 08:16:51
by
阿杜0320
[
资料求助
]
[已完结]
[关贴]
盐酸咪达普利
(
1
2
)
(14/1605)
小雨点6278
2014-06-10
2014-08-22 07:51:26
by
pdw7455636
[
资料求助
]
在使用design expert 进行RSM设计时,block是什么意思?如何设置?
(5/2790)
qiuzhen8809
2012-11-20
2014-08-22 07:32:31
by
琼忻慕玉
[
工艺研究
]
溶出介质表面活性剂是先加还是后加?
(
1
2
)
(11/2511)
guojianmin
2014-08-05
2014-08-22 05:57:11
by
xuechanggui
[
质量控制
]
[已完结]
制剂中重金属铅的限量
(0/1232)
yixiang2092
2014-08-21
2014-08-21 17:32:38
by
yixiang2092
[
质量控制
]
[已完结]
化合物CA查询
(7/935)
snowgirl1065
2014-08-18
2014-08-21 17:12:05
by
肥肥的肥肥
[
资料求助
]
关于金银花、山银花分类有关问题的进一步说明——具有针对性的说明啊
(
1
2
)
(13/2345)
070918
2014-08-18
2014-08-21 17:00:54
by
SCUYEY
[
注册申报
]
不同酸根形式的API注册申报类别
(7/1054)
学员oaPfMz
2014-08-20
2014-08-21 17:00:12
by
tianchao7133
[
资料求助
]
[已完结]
新药转正标准75册
(1/419)
sfr0710
2014-08-21
2014-08-21 15:12:33
by
oewh45
[
工艺研究
]
[已完结]
羟丙纤维素
(5/672)
23010402
2014-08-18
2014-08-21 14:26:12
by
大众硬件
[
工艺研究
]
[已完结]
怎么加快溶出
(6/1377)
zxj520520sxz
2014-08-11
2014-08-21 13:15:46
by
星海慧儿
[
立项调研
]
[已完结]
求助国际多中心临床试验查询
(4/2250)
剑无痕33
2014-08-20
2014-08-21 09:27:24
by
oewh45
[
注册申报
]
8月20日CDE受理药品和生物制品
(2/3277)
weakup
2014-08-21
2014-08-21 09:16:44
by
材料表征
[
质量控制
]
[已完结]
关于溶出曲线
(评阅+2)
(8/1329)
惠心
2014-08-18
2014-08-21 09:04:06
by
惠心
[
质量控制
]
[已完结]
LC-MS/MS三重四级杆定性的操作步骤
(8/2783)
taoly123
2014-08-17
2014-08-21 08:40:39
by
lionguy
[
资料求助
]
有没有人在做群体药代动力学研究方面??
(
1
2
)
(11/2498)
xuwenjun1989
2012-05-06
2014-08-21 07:00:45
by
lhqtcm
[
注册申报
]
[已完结]
求:尼美舒利兽药证书
(1/377)
shuang2013
2013-12-31
2014-08-20 21:20:13
by
寻觅真知识
[
注册申报
]
[已完结]
求助民族药物申报的问题
(2/322)
yiuli1984
2014-08-20
2014-08-20 20:39:58
by
fbifbeaifb
[
临床研究
]
[已完结]
上海测试HCV活性(包含体内外)的CRO或研究机构有哪几家?
(1/351)
xyigf2012
2014-08-20
2014-08-20 20:24:28
by
fbifbeaifb
[
工艺研究
]
[已完结]
关于颗粒计算空气动力学直径的计算问题
(0/1576)
高小枫
2014-08-20
2014-08-20 15:34:43
by
高小枫
[
临床研究
]
[已完结]
求linifanib最新临床情况
(2/363)
也到
2014-08-19
2014-08-20 14:46:14
by
ovk999
[
注册申报
]
[已完结]
请教中药六类新药报产的13#资料的撰写
(0/233)
ld0371
2014-08-20
2014-08-20 11:17:31
by
ld0371
[
政策法规
]
[已完结]
安慰剂成分的确定?
(1/1896)
ojl123
2014-08-20
2014-08-20 10:53:47
by
fbifbeaifb
[
资料求助
]
[已完结]
急!!!哪能买到药用级癸二酸二丁酯?我要用作包衣剂里面的增塑剂,进口国产都可以~
(4/705)
4635465
2014-08-15
2014-08-20 10:51:51
by
nine123
[
质量控制
]
[已完结]
专属性
(2/411)
张小华1981
2014-08-20
2014-08-20 10:28:55
by
星海慧儿
[
注册申报
]
CDE8月19日承办总结一览
(14/1255)
weakup
2014-08-20
2014-08-20 09:24:28
by
xuxiuling
[
立项调研
]
[已完结]
求助Revaprazan的临床前安全性评价资料
(0/273)
smart_hq
2014-08-19
2014-08-19 22:11:18
by
smart_hq
[
立项调研
]
[已完结]
求助关于二氢槲皮素(Taxifolin)在国外的上市情况,,最好有说明书
(0/3071)
jiangtao568
2014-08-19
2014-08-19 18:31:35
by
jiangtao568
[
注册申报
]
[已完结]
求助说明书
(4/624)
xionghuan
2014-08-12
2014-08-19 17:26:54
by
quitear
[
快捷药讯
]
高端原料药进口持续刚需态势 - 2014
(0/405)
学员oaPfMz
2014-08-19
2014-08-19 15:37:58
by
tianchao7133
[
立项调研
]
[已完结]
求助Tixylix Baby Syrup项目的汤姆森数据库报告
(0/223)
xxw19840123
2014-08-19
2014-08-19 15:13:13
by
xxw19840123
[
注册申报
]
[已完结]
已知FEI number(FDA Establishment Registration number),如何查找相关信息?
(0/5889)
beenomics
2014-08-19
2014-08-19 15:09:19
by
beenomics
[
质量控制
]
各位老师,关于质量标准的确定
(8/1541)
li1634
2014-08-17
2014-08-19 14:14:50
by
tangjun85121
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资料求助
]
[已完结]
关于多肽的分离
(6/1376)
xiaoyue0327
2014-08-12
2014-08-19 14:06:26
by
xiaoyue0327
[
工艺研究
]
[已完结]
配制Tris-HCl缓冲溶液遇到的问题
(8/2057)
fj89lana
2014-08-15
2014-08-19 14:00:39
by
pengchenping
[
立项调研
]
[已完结]
进口药注册多久可以拿到上市批文
(3/1872)
剑无痕33
2014-08-18
2014-08-19 11:12:46
by
剑无痕33
[
临床研究
]
问题咨询:关于血型卡临床试验
(1/617)
huyuhuai
2014-08-19
2014-08-19 10:39:47
by
lk590
[
立项调研
]
[已完结]
新手:临床经验方想做6类新药,有两个问题请指点
(5/1009)
7331435
2014-08-14
2014-08-19 08:01:02
by
lk590
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汤姆森报告求助————阿哌沙班
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heavybird
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2014-08-19 07:23:22
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liyi316
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Olodaterol Respimat2014年7月FDA批准的治疗肺病药物
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chemwh
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新药申报制剂工艺部分和处方的联系
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shuang2013
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快捷药讯
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求便宜的抗肿瘤药
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冬日夏香
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冬日夏香
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求推荐一款生物制品pH的pH计
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cpu0442807
2014-07-22
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心灵镌刻
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政策法规
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体外诊断试剂临床试验技术指导原则
(0/374)
070918
2014-08-18
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070918
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专利下载,急!!!!!!
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willian_fox
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新药研发版EPI发放细则
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星海慧儿
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星海慧儿
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质量控制
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【原创】影响因素实验
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yangxun
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ryz8580
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骨化三醇 原料药API 分口服级和注射级吗?
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光棍花园
2014-07-09
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Jimmy方
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想做一种尿素C13的诊断试剂,但是中检所没有标准品,只有普通尿素的,该怎么办呢?
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yinss
2014-08-18
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yinss
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政策法规
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《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》和《体外诊断试剂说明书编写指导原则》
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1949stone
2014-08-18
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weifgilew
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替诺福韦酯进口注册质量标准中的杂质
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mayanstude
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lyk0323
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质量控制
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液相色谱柱Kromasil如何处理比较好
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zx点点
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各位好呀,药典中没有收录的中药如何制定标准,麻烦您了?
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2012s400
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2012s400
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求药事管理学,药学专业英语 课件
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dha88
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sarloun
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百年FDA-美国药品监管法律框架--袁曙宏 张敬礼主编.pdf
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从头开始
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【原创】《制药工业的CGMP文件体系》
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gbh_4826
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工艺研究
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FDA对CGMP问题的答复
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hntiger
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质量控制
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2014.6John B.Atwater博士(USP认证项目总监)—USP认证项目
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