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xiaowanzi9新虫 (正式写手)
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如何评价一个药物的毒性实验
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大家好，我是刚刚入职不久的菜鸟。老板让我整理新药的毒性实验资料，最关键的是进行评价，看我们需不需要做毒性实验。请问如何评价药物的毒性实验，可以写哪些内容 [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ] |
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4楼2014-09-17 10:21:55
saltwater
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【答案】应助回帖
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xiaowanzi9: 金币+5 2014-09-19 10:09:12
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xiaowanzi9: 金币+5 2014-09-19 10:09:12
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1、药物的毒性试验分为两类，其一特殊毒性试验，包含致癌、致残、致突变，号称三致试验；作此试验的单位必须是国家指定并认可的；一般单位即使做了也不被国家认可！通常一类创新药必须做的。无论一个药物的药效如何好，只要含有三致试验的特殊毒性（动物若干代繁殖后，查看），该药物将不会允许上市的。 2、其二，一般毒性试验，通常用老鼠或兔子去做，主要是测定半数致死量；若某个药物的半数致死量是有效使用剂量的2倍以上，通常认为是临床使用安全的，若半数致死量比有效剂量略大一点，那就谁也不敢使用了，万一略微超一点量就会导致患者死亡！ |
7楼2014-09-17 16:20:25
9楼2014-09-18 16:25:24
xiaowanzi9
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