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xiaowanzi9

新虫 (正式写手)

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[求助] 如何评价一个药物的毒性实验

大家好，我是刚刚入职不久的菜鸟。老板让我整理新药的毒性实验资料，最关键的是进行评价，看我们需不需要做毒性实验。请问如何评价药物的毒性实验，可以写哪些内容

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]

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如愿

1楼 2014-09-16 17:32:08

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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

Drogon28

新虫 (初入文坛)

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
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xiaowanzi9: 金币+5 2014-09-19 10:09:20

首先你的新药是哪种类型的药，需要做的是不是临床前的毒理学评价，药物不一样需要做不一样的内容，确定好你的药物类型还要确定你是要做哪种毒性实验，具体的话可以去CFDA官网下载相关指导原则对照着看，合格的药物一般都是按那个指导原则来做实验的，你参考一下吧

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4楼2014-09-17 10:21:55

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saltwater

木虫 (小有名气)

木虫

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【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

在各大毒性数据库里查找，然后在FDA、欧盟等审评报告里看药理毒理部分的结论，就大概可以得出药物的毒性

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一段时间我喜欢一段音乐，听一段音乐我怀念一段时光。

6楼2014-09-17 15:28:09

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lionguy

木虫 (著名写手)

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【答案】应助回帖

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xiaowanzi9: 金币+5 2014-09-19 10:09:12

1、药物的毒性试验分为两类，其一特殊毒性试验，包含致癌、致残、致突变，号称三致试验；作此试验的单位必须是国家指定并认可的；一般单位即使做了也不被国家认可！通常一类创新药必须做的。无论一个药物的药效如何好，只要含有三致试验的特殊毒性（动物若干代繁殖后，查看），该药物将不会允许上市的。
2、其二，一般毒性试验，通常用老鼠或兔子去做，主要是测定半数致死量；若某个药物的半数致死量是有效使用剂量的2倍以上，通常认为是临床使用安全的，若半数致死量比有效剂量略大一点，那就谁也不敢使用了，万一略微超一点量就会导致患者死亡！

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7楼2014-09-17 16:20:25

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