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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 如何评价一个药物的毒性实验
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xiaowanzi9

新虫 (正式写手)

[求助] 如何评价一个药物的毒性实验

大家好，我是刚刚入职不久的菜鸟。老板让我整理新药的毒性实验资料，最关键的是进行评价，看我们需不需要做毒性实验。请问如何评价药物的毒性实验，可以写哪些内容

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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如愿
1楼 2014-09-16 17:32:08
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weantony

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaowanzi9: 金币+1 2014-09-19 10:09:46
关键是这个药有没有上市呀 如果fda/ema上市了 全套的药理毒理资料你都能查到的
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9楼2014-09-18 16:25:24
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weantony

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
xiaowanzi9: 金币+3, ★★★很有帮助, 弱弱的问一下，为什么他们不公布试验过程呢 2014-09-19 15:04:37
引用回帖:
13楼: Originally posted by xiaowanzi9 at 2014-09-19 10:06:57
上市了，可是发现长毒资料欠缺，其他毒性资料只有试验数据，而无试验过程。...

实验过程肯定不会有的 药审中心网站上有各个项目的指导原则 照做就可以了
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17楼2014-09-19 14:28:25
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weantony

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
xiaowanzi9: 金币+2, ★有帮助 2014-09-22 09:22:51
引用回帖:
17楼: Originally posted by weantony at 2014-09-19 14:28:25
实验过程肯定不会有的 药审中心网站上有各个项目的指导原则 照做就可以了...

我想是安评试验都是成熟的试验流程 没什么需要专门说明的吧。。。。
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20楼2014-09-19 20:35:32
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weantony

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
xiaowanzi9: 金币+3, 谢谢 2014-09-25 16:49:59
引用回帖:
19楼: Originally posted by xiaowanzi9 at 2014-09-19 17:23:23
问题是我只会把国外现有的数据翻译过来。。。不会对其进行分析评价。。领导提示说，看看安全剂量范围，毒性靶器官。还有其他的思路吗...

是不是想让你和其他药比较一下 看看有什么优劣势阿
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21楼2014-09-19 20:36:26
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