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xiaowanzi9

新虫 (正式写手)

[求助] 如何评价一个药物的毒性实验

大家好,我是刚刚入职不久的菜鸟。老板让我整理新药的毒性实验资料,最关键的是进行评价,看我们需不需要做毒性实验。请问如何评价药物的毒性实验,可以写哪些内容

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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如愿
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xiaowanzi9

新虫 (正式写手)

引用回帖:
18楼: Originally posted by lionguy at 2014-09-19 16:41:49
既然不是创新药,仿制药可以引用国外已经报道的……...

问题是我只会把国外现有的数据翻译过来。。。不会对其进行分析评价。。领导提示说,看看安全剂量范围,毒性靶器官。还有其他的思路吗
如愿
19楼2014-09-19 17:23:23
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查看全部 22 个回答

xiaowanzi9

新虫 (正式写手)

能否有大神出来解救菜鸟啊?老板让本周交稿,我都头大死了。
如愿
2楼2014-09-17 08:46:13
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xiaowanzi9

新虫 (正式写手)

给点建议,指个方向也行啊
如愿
3楼2014-09-17 08:46:37
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Drogon28

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
xiaowanzi9: 金币+5 2014-09-19 10:09:20
首先你的新药是哪种类型的药,需要做的是不是临床前的毒理学评价,药物不一样需要做不一样的内容,确定好你的药物类型还要确定你是要做哪种毒性实验,具体的话可以去CFDA官网下载相关指导原则对照着看,合格的药物一般都是按那个指导原则来做实验的,你参考一下吧
4楼2014-09-17 10:21:55
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