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xiaowanzi9

新虫 (正式写手)

[求助] 如何评价一个药物的毒性实验

大家好,我是刚刚入职不久的菜鸟。老板让我整理新药的毒性实验资料,最关键的是进行评价,看我们需不需要做毒性实验。请问如何评价药物的毒性实验,可以写哪些内容

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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如愿
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weantony

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
xiaowanzi9: 金币+3, ★★★很有帮助, 弱弱的问一下,为什么他们不公布试验过程呢 2014-09-19 15:04:37
引用回帖:
13楼: Originally posted by xiaowanzi9 at 2014-09-19 10:06:57
上市了,可是发现长毒资料欠缺,其他毒性资料只有试验数据,而无试验过程。...

实验过程肯定不会有的 药审中心网站上有各个项目的指导原则 照做就可以了
17楼2014-09-19 14:28:25
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xiaowanzi9

新虫 (正式写手)

能否有大神出来解救菜鸟啊?老板让本周交稿,我都头大死了。
如愿
2楼2014-09-17 08:46:13
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xiaowanzi9

新虫 (正式写手)

给点建议,指个方向也行啊
如愿
3楼2014-09-17 08:46:37
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Drogon28

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
xiaowanzi9: 金币+5 2014-09-19 10:09:20
首先你的新药是哪种类型的药,需要做的是不是临床前的毒理学评价,药物不一样需要做不一样的内容,确定好你的药物类型还要确定你是要做哪种毒性实验,具体的话可以去CFDA官网下载相关指导原则对照着看,合格的药物一般都是按那个指导原则来做实验的,你参考一下吧
4楼2014-09-17 10:21:55
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