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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】药物晶型研究 抛砖引玉
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zxm6778

新虫 (初入文坛)
★
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摸着石头过河---晶型研究
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张张
21楼2013-05-15 13:15:59
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aliatu

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
10楼: Originally posted by cunge at 2010-09-09 13:03:35
2楼的表述非常专业,赞一个

顺便说一下, CDE对晶型的重视远高于企业, 目前药物晶型成了很多企业的很重要的一项专利法宝.
现在一般申报3类药, 做一下粉末衍射, 证实一下晶型问题就算了, 1类药则需要培养单晶, 测定 ...

22楼2014-01-03 20:44:38
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aliatu

新虫 (初入文坛)
★
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引用回帖:
7楼: Originally posted by wenlong82 at 2010-08-15 21:24:36
通过不同的结晶方法，可以获得稳定性和药效较好的晶型

稳定性好的晶型是最容易得到的，不同的晶型在药效上并没有得到临床验证其优越性，大部分企业的研究是为了获得新专利所带来的批文及生产许可，不然想在一种药上分一杯羹就会侵权。
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23楼2014-01-03 20:48:23
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可可西里

木虫之王 (文学泰斗)

甾体者说
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
做的原料呀经常熔点不合格   可能就是结晶的问题  HPLC很高  但是就是mp不合格  
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求助文献下载后，及时评分和EPI。
24楼2014-01-03 21:19:43
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efangtian

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我从出国读博士就一直做药物晶型。个人感觉做晶型是相对体力消耗低的一门实验，不像其他的一些实验，像动物实验，做得那么苦。同时我也很赞成晶型研究是门艺术的说法。确实不是你多用力的做，你就一定能做得好。要在晶型研究上做的好，必须是结合化工、分析（化学、chemometrics）、药剂的多方面知识。晶型研究不仅仅包括结晶出新的晶型；晶型的定量、定性分析 - 如何在混晶，特别是混的含量很低的时候，能够检测出来，如何选择最有效的手段来最快、最准的检测溶液、suspension、固体制剂中的药物晶型，如何利用辅料来稳定亚稳态的晶型等等。这些都是晶型研究需要考虑的问题。有具体问题的朋友们，可以多交流。
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25楼2014-09-18 16:02:42
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沸石先生

禁虫 (正式写手)
★
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本帖内容被屏蔽
26楼2014-09-23 12:49:13
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hudaiqiang

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
25楼: Originally posted by efangtian at 2014-09-18 16:02:42
我从出国读博士就一直做药物晶型。个人感觉做晶型是相对体力消耗低的一门实验，不像其他的一些实验，像动物实验，做得那么苦。同时我也很赞成晶型研究是门艺术的说法。确实不是你多用力的做，你就一定能做得好。要在 ...

可以研究一下苏州晶云的成功
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化学制药的诱惑
27楼2014-09-28 16:35:15
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