应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 乳剂含量偏低，求助各位专家帮忙，急！急！急！急！
81/1返回列表
查看: 1171  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

chaoyang0707

铜虫 (小有名气)

[求助] 乳剂含量偏低，求助各位专家帮忙，急！急！急！急！ 已有2人参与

我们做了一个乳剂产品，灌装前的中间体含量（红外测定吸收度计算）测定结果为99%，灌装后测定成品含量为90%（灌装后的成品已经重复测定了几次），中间体和成品都重新测了，还是这个结果。
我们以考虑的问题：
1、重复测定都是一个人复测的，不知道会不会是人员操作的问题？
2、中间体用的同一个样测定，会不会存在中间体混合不均（恰巧取的这个样含量为99%），会不会由于乳剂在中间体的时候已经破乳，不均匀了？
3、成品附着在塑料品壁上引起称样的时候样品含量低，针对这个问题，我们已经用提取溶剂，把全部的样品（整瓶）都溶解完了，重新测定了，结果还是偏低。
请各位大侠在帮忙分析一下，还会有哪些原因会引起含量偏低，急！急！急！急！
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

颛顼药学

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
最美的不是雨天，而是曾与你躲过的屋檐！
1楼 2014-09-27 19:54:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖置顶 ( 共有1个 )

chaoyang0707

铜虫 (小有名气)
chaoyang0707: 回帖置顶 2014-09-28 14:14:23
引用回帖:
2楼: Originally posted by dxx1219 at 2014-09-28 06:45:28
那就要考虑工艺哎，是不是灌装过程中搅拌之类的，或者药品黏在管路上

灌装过程，搅拌是一直搅拌起的；要是药品黏在管路上了，只可能是前面灌装开始的那段时间存在含量偏低，后面的样品应该不会存在了哦，难道我们取的样刚好是前面的，没有这么巧吧！如果这样我们会考虑在重新取一些样，感谢分析！
赞一下 回复此楼
最美的不是雨天，而是曾与你躲过的屋檐！
5楼2014-09-28 10:52:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

dxx1219

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
chaoyang0707: 金币+5 2014-09-28 11:29:22
那就要考虑工艺哎，是不是灌装过程中搅拌之类的，或者药品黏在管路上
赞一下 回复此楼
一切皆有可能
2楼2014-09-28 06:45:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

学者帅哥

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你好，从你论述的情况看，首先你测定含量选择红外吸光度检测，证明这个活性成分需要衍生化，才能有可反应的基团，达到红外吸收，你是否考虑了这个检测方法是否可行？比如线性怎么样，耐用性，稳定性，回收率怎么样？
灌装前含量合格，灌装后含量90%，请问你灌装后过滤了吗？是否灭菌了？这些因素是否考虑了？
赞一下 回复此楼
学而不厌
3楼2014-09-28 10:34:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chaoyang0707

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 学者帅哥 at 2014-09-28 10:34:18
你好，从你论述的情况看，首先你测定含量选择红外吸光度检测，证明这个活性成分需要衍生化，才能有可反应的基团，达到红外吸收，你是否考虑了这个检测方法是否可行？比如线性怎么样，耐用性，稳定性，回收率怎么样？ ...

测定方法是验证过的，没有问题，灌装前中间体测了含量之后就直接灌装了，不需要过滤和灭菌工艺了
赞一下 回复此楼
最美的不是雨天，而是曾与你躲过的屋檐！
4楼2014-09-28 10:45:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dxx1219

木虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by chaoyang0707 at 2014-09-28 10:52:19
灌装过程，搅拌是一直搅拌起的；要是药品黏在管路上了，只可能是前面灌装开始的那段时间存在含量偏低，后面的样品应该不会存在了哦，难道我们取的样刚好是前面的，没有这么巧吧！如果这样我们会考虑在重新取一些样 ...

从工艺的角度你肯定要去测定前期，中期，末期的含量的。直接测定含量我觉得不怎么对，尤其是研究阶段。现在问题解决了吗
赞一下 回复此楼
一切皆有可能
6楼2014-09-29 17:15:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

summers1985

木虫 (著名写手)
小试放大和中试前，先考虑是否制定了中间体和成品的质量标准规范；其次，考虑现有生产设备仪器是否对生产的品种有一定的吸附或腐蚀。
赞一下 回复此楼
存在X总是开玩笑。
7楼2014-09-30 09:06:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

梦游的熊

铁杆木虫 (小有名气)
有没有测过含量均匀度？
赞一下 回复此楼
俯仰皆宇宙，不乐复如何
8楼2014-09-30 10:28:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 chaoyang0707 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 085600材料与化工349分求调剂 +5 李木子啊哈哈 2026-04-12 5/250 2026-04-12 20:10 by bljnqdcc
[考研] 电子信息270求调剂 +18 terminal469 2026-04-07 18/900 2026-04-12 16:23 by ajpv风雷
[考研] 279求调剂 +8 张番茄不炒蛋 2026-04-11 8/400 2026-04-12 12:28 by wp06
[考研] 电气专硕320求调剂 +6 小麻子111 2026-04-10 6/300 2026-04-12 10:54 by lemon6009
[考研] 药学305求调剂 +8 玛卡巴卡boom 2026-04-10 8/400 2026-04-12 00:07 by zhouwenxian
[考研] 农学0904 312求调剂 +3 Say Never 2026-04-11 3/150 2026-04-11 17:22 by daydayup2005
[考研] 300分求调剂 （085501机械专硕，本科扬大） +8 xu@841019 2026-04-11 8/400 2026-04-11 10:46 by qingpingzhu
[考研] 284求调剂 +12 archer.. 2026-04-10 13/650 2026-04-11 08:44 by zhq0425
[考研] 本科211 工科085400 280分求调剂 可跨专业 +11 LZH（等待调剂中 2026-04-10 11/550 2026-04-11 08:39 by zhq0425
[考研] 0858求调剂 5+5 Gky09300550， 2026-04-10 8/400 2026-04-10 19:13 by chemisry
[考研] 材料工程调剂 +12 小刘同学吖吖 2026-04-06 13/650 2026-04-09 17:07 by luoyongfeng
[考研] 材料专硕322 +14 哈哈哈吼吼吼哈 2026-04-05 14/700 2026-04-09 13:25 by 5268321
[考研] 材料工程322 +18 哈哈哈吼吼吼哈 2026-04-07 19/950 2026-04-09 10:44 by cymywx
[考研] 求调剂 +8 吃口冰激凌 2026-04-07 8/400 2026-04-09 08:03 by 5268321
[考研] 293分求调剂，外语为俄语 +7 加一一九 2026-04-07 10/500 2026-04-08 20:14 by yutian743
[考研] 土木水利专硕276分求调剂 +6 我想上学！！6 2026-04-05 9/450 2026-04-08 17:45 by 宋小宝HQ
[考研] 275 求调剂 +8 Lei812514 2026-04-07 8/400 2026-04-08 12:46 by chemisry
[考研] 336求调剂，一志愿中科大 +9 墨彧 yuyu 2026-04-06 9/450 2026-04-08 11:24 by 想读书的菌菌
[考研] 求考研材料调剂 +3 材化李可 2026-04-07 3/150 2026-04-08 00:21 by JourneyLucky
[考研] 材料调剂 +13 汉123456 2026-04-07 14/700 2026-04-07 22:53 by 来看流星雨10
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭