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2026-10-25
刚刚
[
质量控制
]
【求助】中药新药临床研究指导原则第二辑 1993版
(
1
2
)
(12/2686)
herly
2010-05-25
2014-07-01 08:29:54
by
susansh
[
临床研究
]
药物棋盘法问题
(7/2348)
lqjsunny
2014-06-22
2014-06-30 15:47:39
by
lqjsunny
[
快捷药讯
]
华北制药成功研发重组人血白蛋白 成为世界第三家具备产业化能力的企业
(
1
2
)
(评阅+2)
(12/2893)
gl19860312
2011-09-27
2014-06-29 16:11:17
by
O乡情O
[
质量控制
]
液体制剂HPLC检测
(
1
2
)
(10/2826)
zhychen2008
2014-04-10
2014-06-28 06:21:35
by
gwmgyp
[
资料求助
]
我有一个HIV 新药的新晶型,批的是盐, 我的晶型是母体化合物。请建议
(0/356)
organic70
2014-06-27
2014-06-27 11:21:13
by
organic70
[
快捷药讯
]
2014日本高血压指南 药物治疗建议
(2/872)
光棍花园
2014-04-30
2014-06-27 10:55:33
by
学习的小马
[
资料求助
]
新虫友请教个问题
(4/1119)
jiaquan3366
2014-06-26
2014-06-26 16:28:01
by
jiaquan3366
[
政策法规
]
关于再次征求《药品生产质量管理规范(2010年修订)》确认与验证和计算机化系统
(0/609)
1949stone
2014-06-26
2014-06-26 13:04:03
by
1949stone
[
工艺研究
]
以木糖醇为稀释剂的探究
(5/993)
杨柳飘絮1109
2014-06-21
2014-06-26 10:49:23
by
qwoiyhroiw
[
政策法规
]
全球四大医药化工数据库受到跨国制药企业青睐
(评阅+2)
(4/1616)
tdhy
2013-01-04
2014-06-26 07:35:14
by
qwoiyhroiw
[
质量控制
]
【求助】如何查询质量标准?
(8/2647)
sincerejhy
2010-02-09
2014-06-24 08:08:28
by
yuki85925
[
注册申报
]
【求助】谁了解韩国的注册法规?
(4/1350)
ghcmcc03
2010-06-28
2014-06-24 06:56:43
by
eroitoei
[
政策法规
]
欧盟关于催化金属的指导原则
(
1
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3
4
5
)
(43/2634)
liuyuanbin1
2014-06-19
2014-06-23 16:37:02
by
星海慧儿
[
政策法规
]
低价药政策来龙去脉【分享】
(3/2173)
光棍花园
2014-06-19
2014-06-23 14:17:07
by
ghbczh
[
质量控制
]
原料药含量测定的方法
(
1
2
)
(16/3082)
zoomdoom
2014-06-17
2014-06-23 12:51:08
by
zoomdoom
[
注册申报
]
同一厂家相同剂型和给药途径的药物为什么有两个不同的申请号?
(
1
2
)
(10/3052)
爱水如蓝117
2014-06-18
2014-06-23 09:51:32
by
爱水如蓝117
[
注册申报
]
【求助】新药申报,到什么阶段需要上会?什么叫三合一?
(
1
2
)
(10/5070)
guava1982
2010-11-19
2014-06-22 21:41:06
by
1舒心
[
资料求助
]
原料药合成或工艺优化中reaxys或scifinder重不重要,请大神发表意见
(
1
2
)
(15/2410)
07102109
2014-06-17
2014-06-21 22:14:50
by
huanghai_25
[
中试中控
]
卡巴匹林钙检测方法
(6/1480)
classic_b
2013-11-27
2014-06-21 10:28:01
by
eroitoei
[
注册申报
]
依达拉奉 双鹤 3.1类申报
(
1
2
)
(11/3362)
einorain
2011-05-03
2014-06-21 08:47:52
by
lijinzhi
[
工艺研究
]
用HPMC做的缓释片做溶出时粘壁怎么办?
(
1
2
)
(19/2689)
wsh14
2013-08-14
2014-06-20 13:36:11
by
millan23
[
质量控制
]
亲水性单甘脂的问题
(1/766)
qiao456487
2014-06-19
2014-06-20 11:36:48
by
eroitoei
[
快捷药讯
]
太贵啦!保险公司谈Sovaldi色变
(2/1174)
liujing068
2014-06-17
2014-06-20 11:35:47
by
eroitoei
[
工艺研究
]
多孔淀粉购买
(6/614)
雪林00
2014-06-18
2014-06-19 11:59:52
by
eroitoei
[
快捷药讯
]
【求助】有谁知道双氯芬酸钾的药品标准啊?在《国家药品标准 新药转正标准 第49册》里
(4/1421)
xxx8028
2011-03-29
2014-06-19 11:39:00
by
louxiyu
[
质量控制
]
EP、USP杂质限度制定
(16/2613)
李金平
2014-06-12
2014-06-19 08:40:40
by
caowk
[
注册申报
]
有做中药新药研发的吗?中药复方制剂很不被看好吗?被批准的概率大吗?
(
1
2
)
(14/3491)
sunli0314
2014-06-13
2014-06-18 10:22:35
by
暄其1712
[
质量控制
]
做中药一类新药有关物质可以发文章吗?
(
1
2
)
(10/2216)
我是小流流
2011-12-06
2014-06-17 18:45:27
by
hongsejiaren
[
立项调研
]
求教下关于维格列汀 的晶型的相关介绍
(2/1095)
金鑫鑫
2014-06-17
2014-06-17 16:57:12
by
血性红魔
[
立项调研
]
多烯磷脂酰胆碱原料药国内科研机构有没有正在开发?
(3/850)
liujy
2014-06-16
2014-06-17 15:12:26
by
TJJHYYKJ
[
质量控制
]
关于方法学验证
(
1
2
)
(12/2909)
belladonae
2014-06-16
2014-06-17 14:37:34
by
yanwei820826
[
临床研究
]
【临床新药交流】说说肺癌靶向新药安卓健®
(
1
2
)
(评阅+2)
(18/3609)
药研
2013-12-18
2014-06-17 12:59:14
by
药研
[
政策法规
]
【转帖】让人难以相信的中国药品说明书---药审的秘密
(
1
2
)
(18/5556)
kidant
2011-02-14
2014-06-17 08:36:45
by
dawncherry
[
资料求助
]
请教替尼类药物
(
1
2
3
)
(25/5471)
himazhang
2014-06-09
2014-06-16 16:18:17
by
himazhang
[
立项调研
]
[关贴]
布洛芬钠的上市情况
(6/1347)
liliaceaeren
2014-06-14
2014-06-16 09:35:14
by
liliaceaeren
[
中试中控
]
新药进行GLP试验采用的样品有什么要求
(2/1904)
luhonggong
2014-06-14
2014-06-15 18:43:34
by
l-c-l
[
工艺研究
]
溶蚀与溶胀
(2/2380)
zhou99123
2014-06-13
2014-06-14 10:59:18
by
eroitoei
[
资料求助
]
如何把握药物的晶型
(2/1105)
bmk
2014-06-13
2014-06-14 10:58:15
by
eroitoei
有谁做过软胶囊的没?
(4/913)
默妍
2012-04-16
2014-06-13 11:56:32
by
幻想的人生
[
政策法规
]
ICH Training Programme for Q8/Q9/Q10
(2/571)
1949stone
2014-06-12
2014-06-13 11:44:19
by
1949stone
[
资料求助
]
做三类医疗器械需要哪些专业的相关知识
(2/1331)
liee01
2014-06-12
2014-06-13 10:29:14
by
eroitoei
[
质量控制
]
请问药品说明书上面的进口执行标准是怎样的?
(9/2169)
hfviev
2014-04-12
2014-06-13 06:24:12
by
合成弟
[
质量控制
]
蛋白药物为何要进行N-端和C-端数个氨基酸序列的测定呢?这样做有什么意义呢?
(4/1623)
吴娟
2014-06-09
2014-06-12 08:45:46
by
liaominjo
[
注册申报
]
关于CTD格式撰写注册3类药品申报资料的探讨
(
1
2
)
(12/4363)
shhtzyc
2014-05-30
2014-06-11 09:22:55
by
shhtzyc
[
质量控制
]
在做含量测定方法方法学验证时,是用标准品还是用对照品?
(
1
2
)
(11/3887)
海洋猎人
2013-09-24
2014-06-11 07:21:06
by
phoebecheng
[
资料求助
]
实验室规范化管理
(2/666)
angel00000
2012-02-16
2014-06-10 12:33:20
by
微笑着流浪
[
质量控制
]
生物药用SDS-PAGE测分子量,什么时候用还原法,什么时候用非还原法呢?
(2/1317)
吴娟
2014-05-22
2014-06-10 08:59:32
by
liuhedong1817
[
资料求助
]
APG-1387新药据说是基于“蛋白-蛋白相互作用”的小分子细胞毒类抗肿瘤药。
(
1
2
)
(10/3007)
jangboy
2014-05-05
2014-06-10 08:13:28
by
treetreew
[
注册申报
]
增加适应症提申请的话,应属于新药申请吗?
(
1
2
)
(12/3077)
许多多爱自己
2014-06-04
2014-06-09 15:53:13
by
许多多爱自己
[
政策法规
]
制定优先研发目录 六部门破儿童药供需瓶颈
(评阅+1)
(5/1612)
xhj0631
2014-06-05
2014-06-09 10:20:04
by
eroitoei
[
快捷药讯
]
勃林格的激酶抑制剂nintedanib获得EMA授予加速审批资格
(2/1153)
yfyao.com
2014-06-07
2014-06-09 10:16:06
by
eroitoei
[
质量控制
]
大家测得的埃索美拉唑镁三水物在水中的溶解性是什么呢?
(2/1016)
sunnyhappy110
2014-06-07
2014-06-09 10:04:21
by
eroitoei
[
注册申报
]
注射剂灌装量和规格申报规格问题
(
1
2
3
4
)
(30/4565)
zhaojia6629
2014-06-05
2014-06-09 09:14:03
by
无双国士
[
快捷药讯
]
2012年度中国医药工业百强榜(文字版) & 2013年中国医药研发产品线最佳工业企业
(评阅+2)
(4/1821)
maitians
2013-07-17
2014-06-09 08:39:47
by
迷离幻影
[
临床研究
]
计算机辅助药物筛选平台 中草药库免费筛选啦
(3/1046)
pingping098
2014-03-28
2014-06-07 05:55:10
by
T3503
[
立项调研
]
【求助】有没有可以做GLP的毒理药理的单位
(
1
2
3
)
(评阅+1)
(21/3273)
simbadakegg
2010-05-20
2014-06-07 04:43:48
by
huomingjia
[
注册申报
]
原料药研发技术要求及申报资料常见问题分析
(评阅-3)
(5/2033)
panzc2010
2014-06-06
2014-06-06 21:22:15
by
lyy220409
[
质量控制
]
原料药工艺参数范围
(25/4570)
wchjabc
2012-07-27
2014-06-06 07:39:02
by
fenggb
[
资料求助
]
传统医药版块设置的建议
(10/998)
zyc1199
2014-06-05
2014-06-05 19:15:02
by
zls6110
[
质量控制
]
坎格列净分析方法
(
1
2
)
(10/2109)
回眸醉倾城
2014-05-28
2014-06-04 12:26:11
by
回眸醉倾城
[
资料求助
]
3,4-二氟肉桂酸L-薄荷酯的核磁图谱
(
1
2
)
(11/1534)
cardinalree
2014-06-01
2014-06-03 22:03:06
by
himazhang
[
资料求助
]
有机定制合成贸易求合作
(评阅-3)
(0/563)
tangdong19
2014-06-03
2014-06-03 21:10:58
by
tangdong19
[
工艺研究
]
肠溶片溶出问题
(
1
2
)
(15/2573)
guidstar
2014-05-29
2014-06-03 15:26:47
by
萧萧易水
[
政策法规
]
专利问题
(5/942)
njuasc140527
2014-05-30
2014-06-03 14:04:18
by
njuasc140527
[
政策法规
]
关于征求《医疗器械检验机构资质认定条件(征求意见稿)》意见的函
(0/758)
1949stone
2014-06-03
2014-06-03 12:20:54
by
1949stone
[
政策法规
]
关于征求《医疗器械使用质量管理规范(征求意见稿)》意见的函
(0/619)
1949stone
2014-06-03
2014-06-03 12:19:04
by
1949stone
[
政策法规
]
关于补充申请的问题
(8/1368)
许多多爱自己
2014-05-29
2014-06-03 10:54:31
by
seaseeboy
[
注册申报
]
如何衡量国内研发企业的优劣势?
(4/1430)
南京华威
2014-05-30
2014-06-03 09:59:48
by
eroitoei
[
质量控制
]
API与辅料相容性的杂质范围
(8/1644)
zlong2008
2014-05-28
2014-05-30 16:04:41
by
szf3744
[
临床研究
]
翻译问题-ambulatory patients如何翻译
(5/991)
许多多爱自己
2014-05-30
2014-05-30 14:09:49
by
许多多爱自己
[
质量控制
]
药物杂质研究注意事项交流
(评阅+1)
(7/2097)
senven
2014-05-14
2014-05-30 12:04:41
by
eroitoei
[
工艺研究
]
求大侠们指点处方的问题
(
1
2
)
(11/2014)
guidstar
2014-05-29
2014-05-30 10:45:28
by
fishlone
[
快捷药讯
]
【求助】利奈唑胺注射液 非PVC
(5/1496)
tianxue.1202
2011-01-10
2014-05-30 10:42:02
by
lczdz
[
质量控制
]
[关贴]
制剂标准中鉴别采用红外的讨论
(3/1252)
News
2014-05-28
2014-05-29 22:56:36
by
一爿小店
[
政策法规
]
新的药品注册管理办法什么时候能问世?
(6/1243)
许多多爱自己
2014-05-15
2014-05-29 14:15:34
by
okaito
[
中试中控
]
【求助】大家觉得药厂QA和调研立项这两个工作哪个更有发展前景啊?
(
1
2
3
4
5
6
..
8
)
(评阅+1)
(70/7438)
flyyakamoz
2010-04-02
2014-05-29 07:58:42
by
nbzhang1987
[
质量控制
]
【求助】门冬氨酸鸟氨酸有关物质检测方法
(
1
2
)
(16/3725)
黄洪明
2010-06-08
2014-05-28 17:51:05
by
puretech
[
快捷药讯
]
2014年第一季度FDA批准的9个新药
(
1
2
)
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古可ぷ
2014-04-01
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质量控制
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国内低密度聚乙烯滴眼剂瓶40度低湿条件下的密封性
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zhychen2008
2014-05-25
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朱雪刚521
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注册申报
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关于药品注册分类的疑问
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hbsjz.lulu
2011-11-30
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rainbownmuch
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质量控制
]
[关贴]
讨论关于一类新药研发过程中质量标准修订后需完成的工作
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政策法规
]
4月份上海CDE研讨班E1培训录音(完整版)
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xhj0631
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liufeng08
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2014-05-19
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苯甲酸阿格列汀进口片剂标准含量测定项下为什么用到对甲氧基苯乙酮作为分离度测试溶液
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医生创业是最容易成功的,因为医生最接近患者,知道患者的需求
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2014-05-16
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