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注册: 2011-04-21
专业: 药物分析
管辖:
新药研发
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流
2014-06-28 14:44:06
平时做研究,比如处方筛选样品、原辅料相容性样品、工艺监测样品进单针就够了,如有异常,可以再重新配制一个样品再检测一次,验证一下第一次结果就够了;至于质量研究与稳定性研究也是单样单针;而临床样品、工艺验证样品和动态核查样品就不同了,按规范做,不能有一点儿马虎的,对照双样双针,如果样品量大的情况,则隔上一段时间再进一轮对照,样品亦双样双针的,如果结果有异常,还会加大样品量或者换人操作复核!
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gwmgyp
11楼
2014-06-28 09:21:35
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