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zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)

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[交流] 液体制剂HPLC检测

进行液体制剂含量测定时，我们一般是双样双针，即每个样品4针，有关物质是单样单针。但是最近一些虫友对于含量测定时采用单样双针，有关物质也是单样双针。
各位虫友对于液体制剂含量测定进样针数一般都是如何把握的呢？

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看过往病历，有疑惑请教已经有3人回复

Yesterday.Today,Tomorrow！

1楼 2014-04-10 11:52:36

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-06-28 14:44:06

平时做研究，比如处方筛选样品、原辅料相容性样品、工艺监测样品进单针就够了，如有异常，可以再重新配制一个样品再检测一次，验证一下第一次结果就够了；至于质量研究与稳定性研究也是单样单针；而临床样品、工艺验证样品和动态核查样品就不同了，按规范做，不能有一点儿马虎的，对照双样双针，如果样品量大的情况，则隔上一段时间再进一轮对照，样品亦双样双针的，如果结果有异常，还会加大样品量或者换人操作复核！