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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 用HPMC做的缓释片做溶出时粘壁怎么办？
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sailorgg10

金虫 (小有名气)
★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-15 23:46:28
释放度方法跟国外标准一样就行，只要释放曲线和进口片相似就行。
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11楼2013-08-14 15:02:05
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Mthief

木虫 (小有名气)
★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-15 23:46:39
我也做过一用HPMC作控释材料的品种，FDA溶出数据库给的标准方法是 篮法，200转  测定时间24小时，取样点10个， 当然在不同的介质中的释放行为不一样
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雪后的济南是猪圈
12楼2013-08-14 16:12:48
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wangjingmin

新虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-08-15 23:46:48
我觉得还是用沉降蓝吧，做市售的时候也用，否则会影响溶出的
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13楼2013-08-15 21:31:22
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孔华

禁虫 (小有名气)
★
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14楼2013-08-16 09:07:37
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孔华

禁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
本帖内容被屏蔽
15楼2013-08-16 09:10:05
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Mthief

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
15楼: Originally posted by 孔华 at 2013-08-16 09:10:05
篮法的话不是一般都不会超过100转吗，怎么还会有200转的啊，最新的指导原则上好像还说篮法尽量选用低于100rpm的转速呢...

The level a ivivc model supports these dissolution speccifications
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雪后的济南是猪圈
16楼2013-08-16 13:55:59
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wsh14

铁杆木虫 (正式写手)
最总还是决定按标准做吧，谢谢各位前辈不吝赐教
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17楼2013-08-19 14:31:16
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ziz007

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
12楼: Originally posted by Mthief at 2013-08-14 16:12:48
我也做过一用HPMC作控释材料的品种，FDA溶出数据库给的标准方法是 篮法，200转  测定时间24小时，取样点10个， 当然在不同的介质中的释放行为不一样

请问大侠，你的品种有没有遇到过高温60度加速释放变快的现象？我现在面临这样的问题，在考虑是不是HPMC的因素，求指点！
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18楼2014-06-20 11:06:38
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jzz8035

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
如果你是仿制品种的话，按标准做就可以了。粘壁没有关系，只要你的制剂和市售的制剂一致就可以了。
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19楼2014-06-20 16:25:18
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millan23

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
应该按照浆法做。粘壁不一定会影响释放。
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以头撞墙，墙破而头不破
20楼2014-06-20 16:36:11
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