8楼: Originally posted by jzz8035 at 2014-06-30 16:37:26
楼主说的这种情况我感到迷茫，“三批原研的在相同介质中的溶出曲线不同批次就相差很多”，这种情况可能吗？如果是这样的话，那三批溶出度合格吗？一般的情况下原研的药品的质量都是很稳定的，批内，批间的差异都是很 ...

12楼: Originally posted by anran_1224 at 2014-06-30 23:05:40
仿的药在cfda上查到的信息是国外生产的，在国内分包装的，对这块不是很了解，还望帮忙解答下，仅仅是在国内包装还是原辅料进口进来进行加工？...

11楼: Originally posted by yan3078618 at 2014-06-30 21:53:14
我也问一下:
我想问一下,我公司有个仿制药,注册方法用PH7.5的磷酸盐缓冲液做溶出,60分钟取样,然后为桨法,转速100转,主药是酸性的,不溶于水,溶于碱,故溶出介质也只能选偏碱性的溶液.但是注册方法转速桨法,转速100转 ...

8楼: Originally posted by jzz8035 at 2014-06-30 16:37:26
楼主说的这种情况我感到迷茫，“三批原研的在相同介质中的溶出曲线不同批次就相差很多”，这种情况可能吗？如果是这样的话，那三批溶出度合格吗？一般的情况下原研的药品的质量都是很稳定的，批内，批间的差异都是很 ...