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增加药品的规格,需要和原研产品进行比较吗?
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快捷药讯
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R-3-羟基四氢呋喃用途
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如诗如话
2014-06-17
2014-06-18 09:43:28
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政策法规
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注册与法规的知识补给
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yangxun
2014-06-17
2014-06-18 09:29:11
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星海慧儿
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立项调研
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[已完结]
求助leflunomide的汤森路透报告
(2/444)
Jennyaoi
2014-06-13
2014-06-18 09:20:12
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w_h_q_
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工艺研究
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[已完结]
制粒时干膏粉较少情况下,如何得到软材?
(4/1783)
yilishanshan
2012-10-10
2014-06-18 07:19:05
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youlina406
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质量控制
]
做中药一类新药有关物质可以发文章吗?
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我是小流流
2011-12-06
2014-06-17 18:45:27
by
hongsejiaren
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立项调研
]
求教下关于维格列汀 的晶型的相关介绍
(2/1089)
金鑫鑫
2014-06-17
2014-06-17 16:57:12
by
血性红魔
[已完结]
药品分类及资料项目要求
(3/787)
terry1789
2014-06-11
2014-06-17 16:30:25
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lkm8888
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注册申报
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[已完结]
中成药复方制剂申报
(0/1150)
jimih
2014-06-17
2014-06-17 16:00:06
by
jimih
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立项调研
]
多烯磷脂酰胆碱原料药国内科研机构有没有正在开发?
(3/847)
liujy
2014-06-16
2014-06-17 15:12:26
by
TJJHYYKJ
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质量控制
]
关于方法学验证
(
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belladonae
2014-06-16
2014-06-17 14:37:34
by
yanwei820826
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质量控制
]
[已完结]
求助内毒素
(3/677)
wangyating
2014-06-16
2014-06-17 13:50:49
by
zzl198338
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临床研究
]
【临床新药交流】说说肺癌靶向新药安卓健®
(
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)
(评阅+2)
(18/3559)
药研
2013-12-18
2014-06-17 12:59:14
by
药研
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临床研究
]
[已完结]
求助各位大神关于超滤离心法测血浆蛋白结合
(0/387)
664326424
2014-06-17
2014-06-17 11:18:24
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664326424
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工艺研究
]
[已完结]
氯化铁还原芳胺
(5/1061)
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2014-06-14
2014-06-17 11:12:19
by
苦头陀
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工艺研究
]
[已完结]
羟丙基-β-环糊精包合
(6/1130)
伊利矿泉水
2014-06-12
2014-06-17 11:10:31
by
伊利矿泉水
[
工艺研究
]
[已完结]
请问苯甘氨酸的等电点是多少?一定要提供原始准确数据,表格或者文献作为参考。
(4/1282)
zy494387131
2014-06-10
2014-06-17 10:42:43
by
fengzi913
[
政策法规
]
【转帖】让人难以相信的中国药品说明书---药审的秘密
(
1
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)
(18/5442)
kidant
2011-02-14
2014-06-17 08:36:45
by
dawncherry
[
质量控制
]
[已完结]
枸橼酸托法替尼分析
(
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(19/4090)
frwang1983
2014-04-15
2014-06-17 07:31:02
by
liubaocun123
[
质量控制
]
[已完结]
请问有没有能检测对有机油污进行清洗后的残留量,作为评定是否清洗干净了的标准
(1/329)
showray
2014-06-16
2014-06-16 16:35:35
by
showray
[
资料求助
]
请教替尼类药物
(
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himazhang
2014-06-09
2014-06-16 16:18:17
by
himazhang
[
立项调研
]
[已完结]
求助alyprost前列地尔注射液说明书,日文英文均可。
(4/1677)
kongwei_03
2014-05-27
2014-06-16 15:21:54
by
明哲轩
[
立项调研
]
[关贴]
布洛芬钠的上市情况
(6/1337)
liliaceaeren
2014-06-14
2014-06-16 09:35:14
by
liliaceaeren
[
立项调研
]
[已完结]
[关贴]
布洛芬钠的报告
(6/1269)
liliaceaeren
2014-06-15
2014-06-16 09:32:53
by
liliaceaeren
[
立项调研
]
[已完结]
新药长期毒性、吸收、分布、代谢、三致、稳定性、质量标准的费用
(3/943)
lflishan
2014-06-15
2014-06-16 09:26:02
by
eroitoei
[
质量控制
]
[已完结]
求助非布索坦标准
(6/3348)
mengweicheng
2011-06-17
2014-06-16 08:57:39
by
映然祭
[
资料求助
]
[已完结]
琥珀酰明胶
(5/2481)
guanduoyi
2014-06-12
2014-06-16 08:00:58
by
guanduoyi
[
注册申报
]
[已完结]
化药1.6类报临床,申报材料可以用CTD格式吗?
(6/1926)
jxnccsq
2014-06-10
2014-06-15 19:04:34
by
jxnccsq
[
中试中控
]
新药进行GLP试验采用的样品有什么要求
(2/1893)
luhonggong
2014-06-14
2014-06-15 18:43:34
by
l-c-l
[
质量控制
]
[已完结]
盐酸伐地那非EP标准
(4/1395)
caohouping
2014-06-13
2014-06-15 08:35:10
by
caohouping
[
质量控制
]
[已完结]
D-2000 Elite高效液相流动相可以用磷酸盐缓冲液吗?
(评阅+1)
(8/1966)
guozhonglong
2014-06-12
2014-06-14 20:51:19
by
前进的蜗牛
[
工艺研究
]
[已完结]
环化后的多肽,纯化后产生一个杂质,分子量比产品多32,什么原因?
(9/2457)
zhangrj920
2014-06-10
2014-06-14 13:11:48
by
海杰亚
[
质量控制
]
[已完结]
求助乳酸左氧氟沙星 中国药典2000年版2004年增补本的质量标准
(1/1429)
明明你好
2014-06-13
2014-06-14 11:35:50
by
eroitoei
[
工艺研究
]
[已完结]
维生素A醋酸酯能用于滴眼液吗?
(2/719)
txalex
2014-06-11
2014-06-14 11:33:47
by
eroitoei
[
工艺研究
]
[已完结]
溶出曲线的问题咨询??
(3/1086)
kimi_cheng
2014-06-13
2014-06-14 11:02:54
by
放花如雪
[
工艺研究
]
溶蚀与溶胀
(2/2364)
zhou99123
2014-06-13
2014-06-14 10:59:18
by
eroitoei
[
资料求助
]
如何把握药物的晶型
(2/1091)
bmk
2014-06-13
2014-06-14 10:58:15
by
eroitoei
[
质量控制
]
[已完结]
在写申报资料时遇到的问题
(评阅+1)
(8/3037)
漫画窝窝
2014-06-12
2014-06-14 10:44:19
by
漫画窝窝
[
质量控制
]
[已完结]
HPLC-ELSD出现鬼峰,有图有真相
(9/3791)
夜色纯白
2013-01-24
2014-06-14 09:36:00
by
盆盆冠冠
[
工艺研究
]
[已完结]
多糖含量高的粉末 造粒
(
1
2
)
(12/1564)
smilewuxu
2014-06-11
2014-06-13 18:10:31
by
smilewuxu
[
工艺研究
]
[已完结]
药物在酸中不稳定,在碱中难溶解
(9/2242)
wuweilei09
2014-06-11
2014-06-13 15:45:34
by
ananas1989
[
质量控制
]
[已完结]
乳膏防腐剂含量测定。
(2/1550)
csc_0769
2014-06-13
2014-06-13 15:40:31
by
csc_0769
有谁做过软胶囊的没?
(4/901)
默妍
2012-04-16
2014-06-13 11:56:32
by
幻想的人生
[
政策法规
]
ICH Training Programme for Q8/Q9/Q10
(2/569)
1949stone
2014-06-12
2014-06-13 11:44:19
by
1949stone
[
临床研究
]
[已完结]
抗肿瘤药物的药效学研究,哪几个实验室最好?
(7/2022)
wjkyimm
2014-05-05
2014-06-13 11:14:44
by
草影花飘
[
质量控制
]
[已完结]
制剂用原料入厂后的检验内容
(6/2286)
jiajia729
2014-06-11
2014-06-13 10:48:50
by
eroitoei
[
工艺研究
]
[已完结]
cohn氏低温乙醇沉淀法
(1/1531)
zx1984
2014-06-12
2014-06-13 10:47:45
by
eroitoei
[
资料求助
]
做三类医疗器械需要哪些专业的相关知识
(2/1320)
liee01
2014-06-12
2014-06-13 10:29:14
by
eroitoei
[
注册申报
]
[已完结]
放宽药品储存条件,变更申请包含的内容
(6/1718)
Lensly
2014-06-11
2014-06-13 09:53:52
by
eroitoei
[
临床研究
]
[已完结]
末端相是什么意思?
(6/4222)
Emma唐
2013-06-27
2014-06-13 09:45:16
by
草影花飘
[
注册申报
]
[已完结]
第三类医疗器械临床前药理毒理研究具体都做哪些项目
(2/1145)
huige863
2013-06-20
2014-06-13 07:39:34
by
eroitoei
[
质量控制
]
请问药品说明书上面的进口执行标准是怎样的?
(9/2101)
hfviev
2014-04-12
2014-06-13 06:24:12
by
合成弟
[
注册申报
]
[已完结]
怎么向国家局补寄资料
(9/1722)
GARENTTXX
2014-06-09
2014-06-12 12:16:58
by
GARENTTXX
[
工艺研究
]
[已完结]
主药溶不出来
(
1
2
)
(11/1564)
guojianmin
2014-06-09
2014-06-12 11:09:52
by
millan23
[
质量控制
]
蛋白药物为何要进行N-端和C-端数个氨基酸序列的测定呢?这样做有什么意义呢?
(4/1604)
吴娟
2014-06-09
2014-06-12 08:45:46
by
liaominjo
[
工艺研究
]
[已完结]
乙醇注入法
(2/1577)
籍丫头
2014-06-10
2014-06-11 23:53:13
by
youxingyi
[
资料求助
]
[已完结]
吡啶胺上Boc
(0/1049)
wyy601428
2014-06-11
2014-06-11 17:16:31
by
wyy601428
[
质量控制
]
[已完结]
有关物质的限度等问题
(6/2875)
phoebecheng
2014-06-10
2014-06-11 16:43:52
by
youxingyi
[
注册申报
]
[已完结]
请教,这个药如何避开专利?
(
1
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)
(12/3177)
252828
2013-10-19
2014-06-11 12:38:52
by
f1yfish
[
注册申报
]
关于CTD格式撰写注册3类药品申报资料的探讨
(
1
2
)
(12/4217)
shhtzyc
2014-05-30
2014-06-11 09:22:55
by
shhtzyc
[
质量控制
]
在做含量测定方法方法学验证时,是用标准品还是用对照品?
(
1
2
)
(11/3851)
海洋猎人
2013-09-24
2014-06-11 07:21:06
by
phoebecheng
[
注册申报
]
[已完结]
求助-盐酸文拉法辛缓释胶囊说明书
(9/1486)
qlq10
2014-05-23
2014-06-10 16:29:12
by
ffffzmj
[
质量控制
]
[已完结]
请问有没有人知道teneligliptin的旋光度是多少?谢谢
(2/475)
genius0223
2014-06-08
2014-06-10 14:46:52
by
jjf139
[
资料求助
]
[已完结]
求 2014年5月CED质量标准变更模板
(2/586)
Lensly
2014-06-10
2014-06-10 12:48:23
by
Lensly
[
资料求助
]
实验室规范化管理
(2/653)
angel00000
2012-02-16
2014-06-10 12:33:20
by
微笑着流浪
[
工艺研究
]
[已完结]
求助水相中进行的曼尼希反应需要注意的问题
(4/1063)
随行
2014-06-07
2014-06-10 12:28:32
by
随行
[
注册申报
]
[已完结]
EMA中塞来昔布的审评报告
(2/1197)
liupan
2014-06-09
2014-06-10 12:02:11
by
fengzi913
[
临床研究
]
[已完结]
求抗菌肽的安全药理学。。。
(2/523)
卢燕luyan
2014-06-06
2014-06-10 11:00:32
by
eroitoei
[
立项调研
]
[已完结]
日本药品审批英文网站
(4/2112)
kdl0721
2014-06-09
2014-06-10 10:56:34
by
eroitoei
[
资料求助
]
[已完结]
请问按照类别查询FDA网站上新兽药的情况
(2/1345)
jackiejing
2014-06-09
2014-06-10 10:46:59
by
eroitoei
[
质量控制
]
[已完结]
奥芬达唑 impurity D的CAS号查询,悬赏10金币,希望大侠出手相助
(5/1007)
zt5518304
2014-05-27
2014-06-10 09:33:50
by
linrchun
[
质量控制
]
生物药用SDS-PAGE测分子量,什么时候用还原法,什么时候用非还原法呢?
(2/1303)
吴娟
2014-05-22
2014-06-10 08:59:32
by
liuhedong1817
[
资料求助
]
APG-1387新药据说是基于“蛋白-蛋白相互作用”的小分子细胞毒类抗肿瘤药。
(
1
2
)
(10/2970)
jangboy
2014-05-05
2014-06-10 08:13:28
by
treetreew
[
注册申报
]
增加适应症提申请的话,应属于新药申请吗?
(
1
2
)
(12/3054)
许多多爱自己
2014-06-04
2014-06-09 15:53:13
by
许多多爱自己
[
质量控制
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[已完结]
药物溶解性相关问题
(8/1838)
jinger8017
2014-05-20
2014-06-09 14:31:05
by
jinger8017
[
工艺研究
]
[已完结]
奥美拉唑粒度
(0/334)
23010402
2014-06-09
2014-06-09 14:10:58
by
23010402
[
工艺研究
]
[已完结]
薄层色谱实验求助
(2/821)
hy2006601019
2014-06-08
2014-06-09 12:46:25
by
hy2006601019
[
质量控制
]
[已完结]
我的峰突然分不开
(9/1906)
nihanlin313
2014-06-05
2014-06-09 10:51:29
by
artboywjh
[
质量控制
]
[已完结]
新人原子吸收 方法学求助
(3/1239)
海棠花未眠
2014-06-05
2014-06-09 10:27:03
by
eroitoei
[
政策法规
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制定优先研发目录 六部门破儿童药供需瓶颈
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