应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 枸橼酸托法替尼分析
201/2返回列表12下一页
查看: 3870  |  回复: 19
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

frwang1983

铁虫 (小有名气)

[求助] 枸橼酸托法替尼分析 已有2人参与

求有关枸橼酸托法替尼熔点和比旋度的文献
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-04-15 16:20:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
frwang1983: 金币+1 2014-04-17 16:37:12
建议查一下FDA网站的相关资料
赞一下 回复此楼
gwmgyp
2楼2014-04-16 09:08:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

引用回帖:
2楼: Originally posted by gwmgyp at 2014-04-16 09:08:39
建议查一下FDA网站的相关资料

关于比旋度，检测三批中试产品，自己定个范围就是了，一般没问题，除非你的产品纯度太差，比旋度其实也是代表样品纯度检查的一个项目来设置的！
赞一下 回复此楼
gwmgyp
3楼2014-04-16 09:14:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lawlee8558

木虫 (小有名气)
托伐替尼不是已经被FDA毙了么，怎么还在研究？
赞一下 回复此楼
4楼2014-04-16 09:19:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

农场小猪

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
frwang1983: 金币+1 2014-04-17 16:37:30
我也在做 托法替尼是辉瑞和日本武田一同开发的，你可以去日本武田直接下武田公司的IF文件，他官网就有，里面就有比旋度。
不过托法替尼比旋度还是比较麻烦的 它是双手性的,3个异构体呢，你们异构体从哪里开始控制，不然不合格的成品，你的比旋度测得没有意义
赞一下 回复此楼
5楼2014-04-16 11:13:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

农场小猪

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

补充下 不好意思 IF文件里 熔点也是有的
赞一下 回复此楼
6楼2014-04-16 11:15:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kdl0721

金虫 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 农场小猪 at 2014-04-16 11:15:47
补充下 不好意思 IF文件里 熔点也是有的

求给个链接？能否解释下“IF文件”？
赞一下 回复此楼
7楼2014-04-16 13:50:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lm7831

新虫 (初入文坛)
为了区别该产品与替尼类药物的区别，这个产品现在已经统一命名为枸橼酸托法替布，在CFDA申报的时候都是使用枸橼酸托法替布这个名字了。我们已经申报了，如果你们还在做质量研究话，进度上已经落后了哇。当然大家一起探讨一下技术问题，还是很可取的。
赞一下 回复此楼
8楼2014-04-16 15:15:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

农场小猪

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by kdl0721 at 2014-04-16 13:50:37
求给个链接？能否解释下“IF文件”？...

你能下到原研说明书，日本的说明书下旁 还会有个一堆其他的文件，那个就叫IF文件，是对说明书的补充说明 。一般里面有理化性质，稳定性，临床的实验部分这些的补充
赞一下 回复此楼
9楼2014-04-16 15:53:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

农场小猪

铜虫 (小有名气)
我们南京的 这项目我们已经停了 这药成本太高了 辉瑞一瓶药60装的就要2W3.很多家在做，已经有3家申报过了。都没有标价权了 没做的意思了 还不如等做6类
赞一下 回复此楼
10楼2014-04-16 15:55:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 frwang1983 的主题更新
201/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭