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托法替尼原料药分析已经有8人回复

1楼2014-04-15 16:20:37

农场小猪

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frwang1983: 金币+1 2014-04-17 16:37:30

我也在做托法替尼是辉瑞和日本武田一同开发的，你可以去日本武田直接下武田公司的IF文件，他官网就有，里面就有比旋度。
不过托法替尼比旋度还是比较麻烦的它是双手性的,3个异构体呢，你们异构体从哪里开始控制，不然不合格的成品，你的比旋度测得没有意义

5楼2014-04-16 11:13:03

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gwmgyp

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frwang1983: 金币+1 2014-04-17 16:37:12

建议查一下FDA网站的相关资料

gwmgyp

2楼2014-04-16 09:08:39

gwmgyp

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引用回帖:

2楼: Originally posted by gwmgyp at 2014-04-16 09:08:39
建议查一下FDA网站的相关资料

关于比旋度，检测三批中试产品，自己定个范围就是了，一般没问题，除非你的产品纯度太差，比旋度其实也是代表样品纯度检查的一个项目来设置的！

gwmgyp

3楼2014-04-16 09:14:11

lawlee8558

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托伐替尼不是已经被FDA毙了么，怎么还在研究？

4楼2014-04-16 09:19:01