24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
查看: 3591  |  回复: 19
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

frwang1983

铁虫 (小有名气)

[求助] 枸橼酸托法替尼分析已有2人参与

求有关枸橼酸托法替尼熔点和比旋度的文献
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
frwang1983: 金币+1 2014-04-17 16:37:12
建议查一下FDA网站的相关资料
gwmgyp
2楼2014-04-16 09:08:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

引用回帖:
2楼: Originally posted by gwmgyp at 2014-04-16 09:08:39
建议查一下FDA网站的相关资料

关于比旋度,检测三批中试产品,自己定个范围就是了,一般没问题,除非你的产品纯度太差,比旋度其实也是代表样品纯度检查的一个项目来设置的!
gwmgyp
3楼2014-04-16 09:14:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

星海慧儿: 应助指数-1, 非应助回帖 2014-04-18 09:48:34
引用回帖:
8楼: Originally posted by lm7831 at 2014-04-16 15:15:38
为了区别该产品与替尼类药物的区别,这个产品现在已经统一命名为枸橼酸托法替布,在CFDA申报的时候都是使用枸橼酸托法替布这个名字了。我们已经申报了,如果你们还在做质量研究话,进度上已经落后了哇。当然大家一起 ...

既然已经申报了,那就透露一下手性起始原料的检测方法吧,怎么做的,向高手请教了!!!
gwmgyp
12楼2014-04-17 08:44:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

星海慧儿: 应助指数-1, 非应助回帖 2014-04-18 09:48:04
引用回帖:
10楼: Originally posted by 农场小猪 at 2014-04-16 15:55:21
我们南京的 这项目我们已经停了 这药成本太高了 辉瑞一瓶药60装的就要2W3.很多家在做,已经有3家申报过了。都没有标价权了 没做的意思了 还不如等做6类

这是三+三申报,如果资料做得扎实,补充意见少的话,批临床快点儿,还有赶上的可能呀!
gwmgyp
14楼2014-04-17 08:46:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

星海慧儿: 应助指数-1, 非应助回帖 2014-04-18 09:47:52
目前新药真得很难做了,恒瑞、豪森、齐鲁、科伦、正大天晴都很厉害的,抢不过他们呀!
gwmgyp
16楼2014-04-18 07:44:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 frwang1983 的主题更新
信息提示
请填处理意见