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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 枸橼酸托法替尼分析
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frwang1983

铁虫 (小有名气)

[求助] 枸橼酸托法替尼分析 已有2人参与

求有关枸橼酸托法替尼熔点和比旋度的文献
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1楼 2014-04-15 16:20:37
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gwmgyp

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星海慧儿: 应助指数-1, 非应助回帖 2014-04-18 09:48:34
引用回帖:
8楼: Originally posted by lm7831 at 2014-04-16 15:15:38
为了区别该产品与替尼类药物的区别，这个产品现在已经统一命名为枸橼酸托法替布，在CFDA申报的时候都是使用枸橼酸托法替布这个名字了。我们已经申报了，如果你们还在做质量研究话，进度上已经落后了哇。当然大家一起 ...

既然已经申报了，那就透露一下手性起始原料的检测方法吧，怎么做的，向高手请教了！！！
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gwmgyp
12楼2014-04-17 08:44:06
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gwmgyp

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【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
frwang1983: 金币+1 2014-04-17 16:37:12
建议查一下FDA网站的相关资料
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gwmgyp
2楼2014-04-16 09:08:39
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gwmgyp

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【答案】应助回帖

引用回帖:
2楼: Originally posted by gwmgyp at 2014-04-16 09:08:39
建议查一下FDA网站的相关资料

关于比旋度，检测三批中试产品，自己定个范围就是了，一般没问题，除非你的产品纯度太差，比旋度其实也是代表样品纯度检查的一个项目来设置的！
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gwmgyp
3楼2014-04-16 09:14:11
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lawlee8558

木虫 (小有名气)
托伐替尼不是已经被FDA毙了么，怎么还在研究？
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4楼2014-04-16 09:19:01
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