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frwang1983

铁虫 (小有名气)

[求助] 枸橼酸托法替尼分析 已有2人参与

求有关枸橼酸托法替尼熔点和比旋度的文献
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gwmgyp

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引用回帖:
2楼: Originally posted by gwmgyp at 2014-04-16 09:08:39
建议查一下FDA网站的相关资料

关于比旋度,检测三批中试产品,自己定个范围就是了,一般没问题,除非你的产品纯度太差,比旋度其实也是代表样品纯度检查的一个项目来设置的!
gwmgyp
3楼2014-04-16 09:14:11
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gwmgyp

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frwang1983: 金币+1 2014-04-17 16:37:12
建议查一下FDA网站的相关资料
gwmgyp
2楼2014-04-16 09:08:39
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lawlee8558

木虫 (小有名气)

托伐替尼不是已经被FDA毙了么,怎么还在研究?
4楼2014-04-16 09:19:01
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农场小猪

铜虫 (小有名气)

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frwang1983: 金币+1 2014-04-17 16:37:30
我也在做 托法替尼是辉瑞和日本武田一同开发的,你可以去日本武田直接下武田公司的IF文件,他官网就有,里面就有比旋度。
不过托法替尼比旋度还是比较麻烦的 它是双手性的,3个异构体呢,你们异构体从哪里开始控制,不然不合格的成品,你的比旋度测得没有意义
5楼2014-04-16 11:13:03
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