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托法替尼原料药分析已经有8人回复

1楼2014-04-15 16:20:37

lm7831

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为了区别该产品与替尼类药物的区别，这个产品现在已经统一命名为枸橼酸托法替布，在CFDA申报的时候都是使用枸橼酸托法替布这个名字了。我们已经申报了，如果你们还在做质量研究话，进度上已经落后了哇。当然大家一起探讨一下技术问题，还是很可取的。

8楼2014-04-16 15:15:38

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gwmgyp

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【答案】应助回帖

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frwang1983: 金币+1 2014-04-17 16:37:12

建议查一下FDA网站的相关资料

gwmgyp

2楼2014-04-16 09:08:39

gwmgyp

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引用回帖:

2楼: Originally posted by gwmgyp at 2014-04-16 09:08:39
建议查一下FDA网站的相关资料

关于比旋度，检测三批中试产品，自己定个范围就是了，一般没问题，除非你的产品纯度太差，比旋度其实也是代表样品纯度检查的一个项目来设置的！

gwmgyp

3楼2014-04-16 09:14:11

lawlee8558

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托伐替尼不是已经被FDA毙了么，怎么还在研究？

4楼2014-04-16 09:19:01