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枸橼酸托法替尼分析
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frwang1983
铁虫
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枸橼酸托法替尼分析
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托法替尼原料药分析
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1楼
2014-04-15 16:20:37
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lm7831
新虫
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专业: 药物设计与药物信息
为了区别该产品与替尼类药物的区别,这个产品现在已经统一命名为枸橼酸托法替布,在CFDA申报的时候都是使用枸橼酸托法替布这个名字了。我们已经申报了,如果你们还在做质量研究话,进度上已经落后了哇。当然大家一起探讨一下技术问题,还是很可取的。
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8楼
2014-04-16 15:15:38
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gwmgyp
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frwang1983: 金币+1
2014-04-17 16:37:12
建议查一下FDA网站的相关资料
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gwmgyp
2楼
2014-04-16 09:08:39
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gwmgyp
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2楼
:
Originally posted by
gwmgyp
at 2014-04-16 09:08:39
建议查一下FDA网站的相关资料
关于比旋度,检测三批中试产品,自己定个范围就是了,一般没问题,除非你的产品纯度太差,比旋度其实也是代表样品纯度检查的一个项目来设置的!
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gwmgyp
3楼
2014-04-16 09:14:11
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lawlee8558
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专业: 有机合成
托伐替尼不是已经被FDA毙了么,怎么还在研究?
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4楼
2014-04-16 09:19:01
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