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1楼2014-04-15 16:20:37

gwmgyp

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星海慧儿: 应助指数-1, 非应助回帖 2014-04-18 09:48:04

引用回帖:

10楼: Originally posted by 农场小猪 at 2014-04-16 15:55:21
我们南京的这项目我们已经停了这药成本太高了辉瑞一瓶药60装的就要2W3.很多家在做，已经有3家申报过了。都没有标价权了没做的意思了还不如等做6类

这是三+三申报，如果资料做得扎实，补充意见少的话，批临床快点儿，还有赶上的可能呀！

gwmgyp

14楼2014-04-17 08:46:45

查看全部 20 个回答

gwmgyp

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【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
frwang1983: 金币+1 2014-04-17 16:37:12

建议查一下FDA网站的相关资料

gwmgyp

2楼2014-04-16 09:08:39

gwmgyp

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【答案】应助回帖

引用回帖:

2楼: Originally posted by gwmgyp at 2014-04-16 09:08:39
建议查一下FDA网站的相关资料

关于比旋度，检测三批中试产品，自己定个范围就是了，一般没问题，除非你的产品纯度太差，比旋度其实也是代表样品纯度检查的一个项目来设置的！

gwmgyp

3楼2014-04-16 09:14:11

lawlee8558

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托伐替尼不是已经被FDA毙了么，怎么还在研究？

4楼2014-04-16 09:19:01