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frwang1983

铁虫 (小有名气)

[求助] 枸橼酸托法替尼分析 已有2人参与

求有关枸橼酸托法替尼熔点和比旋度的文献
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gwmgyp

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星海慧儿: 应助指数-1, 非应助回帖 2014-04-18 09:48:04
引用回帖:
10楼: Originally posted by 农场小猪 at 2014-04-16 15:55:21
我们南京的 这项目我们已经停了 这药成本太高了 辉瑞一瓶药60装的就要2W3.很多家在做,已经有3家申报过了。都没有标价权了 没做的意思了 还不如等做6类

这是三+三申报,如果资料做得扎实,补充意见少的话,批临床快点儿,还有赶上的可能呀!
gwmgyp
14楼2014-04-17 08:46:45
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gwmgyp

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【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
frwang1983: 金币+1 2014-04-17 16:37:12
建议查一下FDA网站的相关资料
gwmgyp
2楼2014-04-16 09:08:39
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引用回帖:
2楼: Originally posted by gwmgyp at 2014-04-16 09:08:39
建议查一下FDA网站的相关资料

关于比旋度,检测三批中试产品,自己定个范围就是了,一般没问题,除非你的产品纯度太差,比旋度其实也是代表样品纯度检查的一个项目来设置的!
gwmgyp
3楼2014-04-16 09:14:11
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lawlee8558

木虫 (小有名气)

托伐替尼不是已经被FDA毙了么,怎么还在研究?
4楼2014-04-16 09:19:01
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