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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 枸橼酸托法替尼分析
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frwang1983

铁虫 (小有名气)

[求助] 枸橼酸托法替尼分析已有2人参与

求有关枸橼酸托法替尼熔点和比旋度的文献
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1楼2014-04-15 16:20:37
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农场小猪

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by kdl0721 at 2014-04-16 13:50:37
求给个链接？能否解释下“IF文件”？...

你能下到原研说明书，日本的说明书下旁 还会有个一堆其他的文件，那个就叫IF文件，是对说明书的补充说明 。一般里面有理化性质，稳定性，临床的实验部分这些的补充
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9楼2014-04-16 15:53:09
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gwmgyp

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【答案】应助回帖

★
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frwang1983: 金币+1 2014-04-17 16:37:12
建议查一下FDA网站的相关资料
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gwmgyp
2楼2014-04-16 09:08:39
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

引用回帖:
2楼: Originally posted by gwmgyp at 2014-04-16 09:08:39
建议查一下FDA网站的相关资料

关于比旋度，检测三批中试产品，自己定个范围就是了，一般没问题，除非你的产品纯度太差，比旋度其实也是代表样品纯度检查的一个项目来设置的！
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gwmgyp
3楼2014-04-16 09:14:11
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lawlee8558

木虫 (小有名气)
托伐替尼不是已经被FDA毙了么，怎么还在研究？
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4楼2014-04-16 09:19:01
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