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注册申报
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【求助】中间体的质量标准制定
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zrm
2010-09-04
2015-06-01 11:55:00
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lhg0209asd
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资料求助
]
[已完结]
临床分子的结构
(3/587)
luojinquan
2015-05-29
2015-06-01 10:37:29
by
zxving
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资料求助
]
Margaret Hamburg博士在Biobay的演讲内容分享给大家
(0/499)
jiandanbo
2015-06-01
2015-06-01 10:15:59
by
jiandanbo
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资料求助
]
恒温水槽的应用
(0/361)
shashi126
2015-06-01
2015-06-01 09:14:48
by
shashi126
[
质量控制
]
盐酸吉西他滨含氟量要不要定入质量标准
(3/771)
mengjun123
2015-05-29
2015-06-01 08:42:15
by
zywandhcp
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工艺研究
]
[已完结]
这个能做正交设计吗
(5/1027)
wedeng
2015-05-29
2015-06-01 08:23:39
by
f9120096
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中试中控
]
中试样品加速溶出度降低
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(15/3150)
anran_1224
2014-07-03
2015-06-01 08:07:43
by
bluesky9999
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注册申报
]
【求助】原料和中间体、成品检验方法不一样,以后申报材料很麻烦吗
(8/2740)
caozh2008
2011-03-25
2015-06-01 07:44:55
by
benjia
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立项调研
]
月桂酰阿立哌唑是什么制剂技术?
(6/2457)
myduo2002
2014-12-23
2015-06-01 07:40:09
by
zxving
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立项调研
]
zz对于注册项目的价格推演案例讨论(丁香园jim_bj)
(6/1214)
xhj0631
2015-05-28
2015-06-01 07:25:37
by
yhyxrq888
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质量控制
]
[已完结]
关于高效液相测定人参皂苷峰消失的问题
(
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)
(15/1806)
c542036268
2012-12-18
2015-06-01 05:59:56
by
yimiju
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工艺研究
]
[已完结]
求助-头孢类药 内酰胺二聚体杂质较多
(
1
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)
(13/2299)
蓑笠翁1988
2014-04-03
2015-06-01 05:29:48
by
小强110
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工艺研究
]
[已完结]
溶剂化合物去除
(
1
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(11/3411)
newfish5600
2013-09-10
2015-06-01 05:18:11
by
tingyu5168655
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资料求助
]
[已完结]
Kadcyla 的研发历程
(0/884)
飞岩流水
2015-05-31
2015-05-31 20:44:45
by
飞岩流水
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资料求助
]
[已完结]
氨基酸自动分析前期样品处理
(0/216)
飞的风筝
2015-05-31
2015-05-31 17:37:29
by
飞的风筝
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资料求助
]
[已完结]
Q-TOF求助
(3/723)
775921993
2015-05-29
2015-05-30 20:50:27
by
JJUJJ
[
工艺研究
]
关于溶出介质和溶出曲线
(
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(25/2423)
dolphin_1210
2015-05-26
2015-05-30 17:50:53
by
dongfanghuazhu
[
工艺研究
]
[已完结]
QbD里的目标产品质量概况和关键质量属性区别和联系
(7/3357)
Ipinge
2014-12-03
2015-05-30 17:43:30
by
bluesky9999
[
资料求助
]
谢沐风:针对埃索美拉唑钠与注射用埃索美拉唑钠申报材料的 点评与随想
(
1
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)
(评阅+2)
(46/5885)
古可ぷ
2013-10-15
2015-05-30 12:51:44
by
clarinda
[
资料求助
]
[已完结]
经典中药处方,也就是中药复方制剂中的经方在哪里找?
(0/345)
齐儿189
2015-05-30
2015-05-30 08:37:40
by
齐儿189
[
质量控制
]
[已完结]
基因毒性杂质检测
(6/2233)
zlh0604
2015-05-06
2015-05-30 08:13:52
by
heyingcui
[已完结]
怎样从中药中分离出黄酮类化合物?
(
1
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)
(10/1907)
tianlizi
2015-05-27
2015-05-29 23:44:06
by
tianlizi
[
质量控制
]
[已完结]
羟萘酸沙美特罗标准-进口药复核标准汇编(2003)P550
(0/563)
zhaochenchuo
2015-05-29
2015-05-29 16:10:52
by
zhaochenchuo
[
资料求助
]
鳄鱼血
(2/753)
学员oCyWU6
2015-05-26
2015-05-29 15:49:42
by
zwq024317
[
工艺研究
]
[已完结]
请问达格列净丙二醇一水合物(CAS:960404-48-2)的熔点是多少?
(1/1829)
liujun2326
2015-05-28
2015-05-29 15:33:10
by
keyman95
[已完结]
各国药典
(0/305)
悲观的蜗牛
2015-05-29
2015-05-29 14:49:52
by
悲观的蜗牛
[
工艺研究
]
关于LCZ696项目中间体的研发与供应探讨
(2/804)
zeugerone
2015-02-16
2015-05-29 11:56:46
by
terry12302
[
资料求助
]
[已完结]
刚跳槽到一家药厂,做QC验证,还是制剂研发。之前做的是6类药质量研究。求意见!
(
1
2
)
(14/4065)
qihuixue
2015-05-26
2015-05-29 11:17:08
by
齐儿189
[
立项调研
]
2015年ASCO年会10大看点
(0/389)
药友
2015-05-29
2015-05-29 10:28:38
by
药友
[
临床研究
]
[已完结]
发生AE,如何选择“处理”
(5/1572)
daydayup121
2015-04-23
2015-05-29 10:20:43
by
daydayup121
[
工艺研究
]
[已完结]
化合物的合成
(1/480)
影月墨羽
2015-05-27
2015-05-29 06:12:11
by
hengruicyj
[
工艺研究
]
[已完结]
求反应后处理方法
(
1
2
)
(14/2259)
red_coffe
2015-05-26
2015-05-29 01:32:22
by
fishinsky
[
工艺研究
]
[已完结]
流化床喷雾制粒
(9/1853)
zhangmin133
2015-05-26
2015-05-28 16:49:14
by
zxving
[
政策法规
]
国家食品药品监督管理总局发布药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则
(
1
2
)
(14/1892)
flfl03
2015-05-27
2015-05-28 16:24:11
by
ouhzihz
[
注册申报
]
[已完结]
6类药16号资料
(5/1101)
小丸丸9
2015-01-27
2015-05-28 14:30:00
by
xiaomaque000
[
政策法规
]
国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告
(0/487)
452243419
2015-05-28
2015-05-28 12:44:25
by
452243419
[
注册申报
]
[已完结]
合成几步反应可以申报?两步可以申报吗?
(
1
2
)
(15/3748)
zcbdml
2014-06-11
2015-05-28 12:18:27
by
ZN8023
[
资料求助
]
[已完结]
关于新药还处于临床阶段就已经在证券市场上市的企业
(3/599)
Tan_zheng
2015-05-26
2015-05-28 11:22:38
by
Tan_zheng
[
资料求助
]
[已完结]
替格瑞洛 比旋度
(1/605)
splendid1028
2015-02-09
2015-05-28 10:47:42
by
蜗牛的小鸟
[
工艺研究
]
[已完结]
求助氢溴酸替格列汀的旋光值是多少?是如何测定的?
(0/382)
yulaiguang
2015-05-28
2015-05-28 10:03:05
by
yulaiguang
[
质量控制
]
[已完结]
质量标准的制定
(3/1061)
benjia
2015-05-27
2015-05-28 09:30:05
by
秋叶飘零
[
工艺研究
]
[已完结]
请推荐几个质量好的薄层层析缸和中性氧化铝柱的厂家
(0/687)
always_03
2015-05-28
2015-05-28 09:08:38
by
always_03
[
注册申报
]
[已完结]
关于研发转注册
(
1
2
3
)
(27/3593)
zhangkun8005
2015-03-09
2015-05-28 06:51:57
by
秋叶飘零
[
质量控制
]
仿制药质量标准的制定
(
1
2
)
(12/5070)
dqmcq
2012-07-16
2015-05-28 06:39:09
by
秋叶飘零
[
质量控制
]
药品质量标准分析方法验证
(
1
2
)
(14/3705)
静默wang
2014-07-20
2015-05-28 06:33:10
by
秋叶飘零
[
立项调研
]
[已完结]
求IMS前沿视点第16和19期
(1/356)
landill
2015-02-02
2015-05-27 18:15:01
by
pearson
[
质量控制
]
[已完结]
一类新药,做溶出度是过滤是否是必须的?
(
1
2
)
(13/2902)
学员P85OHl
2014-10-16
2015-05-27 13:27:00
by
zxving
[
质量控制
]
[已完结]
SEVELAMER CARBONATE FOR ORAL SUSPENSION PF 38(6) Pg.online
(0/438)
wzy567
2015-05-27
2015-05-27 13:23:02
by
wangqt
[
立项调研
]
[已完结]
[关贴]
怎么查国内有那几家在做JAK抑制剂做到什么阶段
(4/1069)
binglingko
2015-05-26
2015-05-27 11:10:37
by
mollyzhang
[
立项调研
]
[已完结]
类风湿性关节炎比较新的靶点都有哪些
(6/1273)
binglingko
2015-05-24
2015-05-27 09:02:50
by
rego_wang
[
快捷药讯
]
西达本胺
(5/1932)
药师微尘
2015-05-24
2015-05-27 08:51:00
by
mghjkg02
[
工艺研究
]
[已完结]
求药用辅料苯乙醇的生产厂家,进口的,国产的都可以
(2/527)
Jngxq
2015-05-26
2015-05-27 08:45:00
by
mghjkg02
[
质量控制
]
[已完结]
GMP和COA
(5/2071)
无组织纪律
2015-05-22
2015-05-26 17:10:24
by
xiha520
[
质量控制
]
稳定性研究-光照试验
(
1
2
)
(12/3812)
xiaoqing518
2015-05-20
2015-05-26 16:12:24
by
wangfmffl
[
资料求助
]
[已完结]
关于进口二手分析仪器的3Q验证问题
(0/416)
dutaod
2015-05-26
2015-05-26 14:47:14
by
dutaod
[
工艺研究
]
[已完结]
API吸湿性强,对制剂会有哪些方面的具体影响
(6/1663)
775921993
2015-05-24
2015-05-26 10:39:31
by
潇湘雨no1
[
资料求助
]
alexa fluor 647
(3/828)
robin19885
2013-08-22
2015-05-26 10:06:48
by
青河沙
[
工艺研究
]
[已完结]
原料药门冬氨酸钾盐的结晶方法
(0/599)
cgx8010
2015-05-26
2015-05-26 08:54:34
by
cgx8010
[
资料求助
]
[已完结]
药物中甲氧基的作用文献
(2/583)
liquss
2015-05-25
2015-05-26 08:51:41
by
liquss
[
临床研究
]
[已完结]
beta-lapachone 为啥一直处于II期临床研究?
(2/832)
石头VS宫城
2015-05-22
2015-05-26 08:48:34
by
mghjkg02
[
临床研究
]
[已完结]
关于不可吸收的仿制药如何做生物等效性试验
(5/1434)
宝妈2013
2015-05-07
2015-05-25 22:23:09
by
hnsqwxp
[
注册申报
]
[已完结]
谁知道山东绿叶公司新申请的1.6类注射用艾塞那肽缓释微球新增加了什么适应症
(2/1454)
lyj126
2015-05-25
2015-05-25 17:09:39
by
wangfmffl
[
注册申报
]
[已完结]
想报仿制药,别人的工艺有专利怎么办?
(
1
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)
(18/2873)
齐儿189
2015-05-21
2015-05-25 16:46:43
by
阿武罗
[
工艺研究
]
[已完结]
制剂工艺
(8/1260)
hwyana
2015-05-24
2015-05-25 16:20:37
by
jzz8035865
[
快捷药讯
]
2014年“全球10大制药公司”
(
1
2
)
(15/3147)
1949stone
2015-03-26
2015-05-25 16:19:38
by
安道尔
[
质量控制
]
标准
(1/375)
zhiji1207
2015-05-25
2015-05-25 13:26:44
by
凌宇雷池
[
工艺研究
]
[已完结]
求助
(0/356)
zdcjy
2015-05-25
2015-05-25 13:14:32
by
zdcjy
[
质量控制
]
[已完结]
气相API样品熔融分解怎么办?
(7/1499)
shixiu
2014-11-25
2015-05-25 11:58:11
by
cuijie
[
注册申报
]
[已完结]
已上市注射剂仅增加静脉注射给药途径,是否按照补充申请4申报?
(
1
2
)
(17/2143)
kely
2015-05-18
2015-05-25 08:39:32
by
kely
[
注册申报
]
[已完结]
请教中药药材新药申报的起草说明需要具备哪些项目??????
(1/519)
skysimon
2015-05-22
2015-05-25 08:30:13
by
wimm36
[
知识产权
]
国内卡格列净晶型专利分析
(评阅+1)
(6/4025)
有机分析
2014-08-11
2015-05-25 08:04:41
by
keyman95
[
质量控制
]
[已完结]
辅料的理化性质查询来源求助
(0/503)
lihui_5260
2015-05-24
2015-05-24 21:31:30
by
lihui_5260
[
政策法规
]
[已完结]
关于生物药增加新适应症的求助
(1/1636)
z大伟
2015-03-27
2015-05-24 17:15:52
by
miaozipeng
[
立项调研
]
[已完结]
在汤姆生路透数据库,立项产品完整报告的导出问题
(0/560)
19870410T
2015-05-24
2015-05-24 16:47:32
by
19870410T
[已完结]
求助索非那新的质量标准
(4/717)
huang0106
2015-05-21
2015-05-24 12:25:52
by
huang0106
[
政策法规
]
药品分类标准
(0/630)
chenjinri
2015-05-24
2015-05-24 10:48:26
by
chenjinri
[
资料求助
]
[已完结]
[关贴]
急求头孢呋辛钠IP2014标准,谢谢!!!
(2/497)
slz伟
2015-05-19
2015-05-24 10:20:28
by
slz伟
[
注册申报
]
[已完结]
求助注射用泼尼松龙琥珀酸钠上市时间及专利情况
(2/1098)
705821815
2015-05-19
2015-05-23 22:46:58
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705821815
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资料求助
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求助计算药代动力学参数
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dyanyanf
2015-05-23
2015-05-23 22:02:18
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dyanyanf
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知识产权
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求卡格列净原研制剂专利信息
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笑哈jelly
2015-05-08
2015-05-23 13:57:05
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tony0628
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资料求助
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αLISA
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五月既望13
2015-05-07
2015-05-23 11:52:52
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Kingfox2789
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质量控制
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求帕瑞昔布钠的默克索引的数据如物化性质等
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superlige
2015-05-10
2015-05-23 11:51:31
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Kingfox2789
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质量控制
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安立生坦
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yujimei
2015-05-11
2015-05-23 11:48:38
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Kingfox2789
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工艺研究
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紧急求助!!!!!
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jiaoyujiao
2015-05-08
2015-05-23 11:44:36
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Kingfox2789
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资料求助
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做仿制药时参考国外药典的问题
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liuyizhen_
2015-05-07
2015-05-23 11:39:13
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Kingfox2789
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注册申报
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抢在原研药拿到国内上市批件之前申报的3类药,有什么优势吗?
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snk405
2015-05-16
2015-05-23 11:24:56
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snk405
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【早上市就真的占优势了吗?】仿制药多家的时代听说要来临了!
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虫虫3210
2015-04-15
2015-06-01 10:15:34
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panchengwe
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立项调研
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2015年3月CDE审评报告
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liliaceaeren
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samurai6592
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快捷药讯
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汤森路透-《美国仿制药发展动态》2012-第四季度 【已搜索无重复】
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wsh14
2013-11-22
2015-05-28 13:18:32
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liuqiang1300
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快捷药讯
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汤森路透-《美国仿制药发展动态》2012-第三、二、一季度【中文【已搜索无重复】
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wsh14
2013-11-23
2015-05-28 13:12:15
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liuqiang1300
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快捷药讯
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2013仿制药全面分析报告——制剂国际化深度分析报告
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pingzibuman
2013-11-26
2015-05-28 13:08:19
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liuqiang1300
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快捷药讯
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器官移植规范正激活免疫抑制剂市场.doc
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zsjxljxyh
2012-04-23
2015-05-28 09:03:41
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Tan_zheng
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工艺研究
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微波辅助制备硫酯化修饰的糖肽
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oailanse球球
2015-03-10
2015-05-28 08:34:52
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迎风破浪
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政策法规
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FDA指导原则,今年10月发布
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marktiger
2012-12-11
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liu_simm
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资料求助
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海思科 2013年年报
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cuiyubin476
2014-04-14
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740777090
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立项调研
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中国医药商业协会--零售药店销售市场分析报告
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sakfy
2014-02-18
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liuqiang1300
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质量控制
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2014.6.12~13(南京)弗戈制药工程国际论坛资料
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lwjxz
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abc6688
【讨论】分享:2010外国保健食品进口到中国注册手续完全指导手册
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nannanll
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liyq1974
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政策法规
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2015.4堪培拉(亚太法规事务顾问)—CFDA通向PIC-S会员之路
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张小丢
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资料求助
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全国抗菌药物临床应用管理远程培训--2011.07.13课件.zip
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lyhanx123
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