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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 想报仿制药，别人的工艺有专利怎么办？
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
引用回帖:
8楼: Originally posted by 齐儿189 at 2015-05-21 17:34:48
想报一个化药五类，外用的。国内早就有这个药的外用制剂了（乳胶剂和凝胶），并且原料国内好几家生产销售了，但是还是看到有企业申报3.1类新药，我们到底是该报5类还是三类？...

都可以，建议5类
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守候在风中的宁静。
11楼2015-05-22 08:44:56
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y469004398

木虫 (正式写手)
有实力就自己改变工艺或剂型，没实力的只能等，或者买专利，本来国内环境就是这样的
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如果今天不努力，请告诉她，我已放弃了所有
12楼2015-05-22 09:37:00
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kisssuger

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
1.是否授权
2.公开日期，发明专利为20年，是否到期
3.未到期但已有15年以上，可以照样申报，仿制药审批较慢，批下来到生产，专利基本就过期了
4.离专利到期尚早，只能绕开专利了
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13楼2015-05-22 10:43:55
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齐儿189

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
11楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2015-05-22 08:44:56
都可以，建议5类...

如果国外有这个外用剂型呢？
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14楼2015-05-22 14:55:42
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
引用回帖:
14楼: Originally posted by 齐儿189 at 2015-05-22 14:55:42
如果国外有这个外用剂型呢？...

http://www.scfda.gov.cn/directory/web/WS03/CL1680/30225.html
参比国外有这个品种国内无，符合3.1；
参比国内有这个品种的其它剂型，符合5。
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守候在风中的宁静。
15楼2015-05-22 15:05:36
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
关注原研专利，几乎不能打赢专利官司。未授权专利尚且有授权风险，通常专利都是避开，避不开可以判其无效和绕过等方式。有专利保护工艺，但是6类审评时间较长，而且审评中心重点不再关注专利侵权问题（由企业自身解决）。20年，看看能不能改进工艺，或者能不能咨询专业律师判其无效。
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16楼2015-05-22 15:10:51
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hengruicyj

金虫 (正式写手)
没有授权可以考虑让它不能授权，或改变条件，避开专利
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希望到这里能和大家学习学习，互相帮助。
17楼2015-05-23 08:10:02
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Kingfox2789

禁虫 (初入文坛)
本帖内容被屏蔽
18楼2015-05-23 10:44:57
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阿武罗

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

申报类别有一个原则：就高不就低。如果3类和5类都可以的话，我们这边一般按3类走。
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铁甲依然在
19楼2015-05-25 16:46:43
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