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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 发生AE，如何选择“处理”
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daydayup121

新虫 (初入文坛)

[求助] 发生AE，如何选择“处理” 已有1人参与

临床试验中出现AE，处理：有暂停用药和中止用药之分。请问两者之间的区别和如何选择。并举例说明

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1楼 2015-04-23 13:37:49
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daydayup121

新虫 (初入文坛)
暂停用药就是AE，中止用药就是重要AE。之间怎么选择呢？

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2楼2015-04-28 18:06:20
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hgmg987

新虫 (初入文坛)
有暂停用药和中止用药之分

这个看你出现的情况是否非常严重
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3楼2015-04-29 08:49:10
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daydayup121

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by hgmg987 at 2015-04-29 08:49:10
有暂停用药和中止用药之分

这个看你出现的情况是否非常严重

外用贴剂，只是贴剂处皮肤有一点皮疹，其实可以接着用药，但是家长不同意。那怎么定呢

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4楼2015-04-30 07:43:31
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yurou0012

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
4楼: Originally posted by daydayup121 at 2015-04-30 07:43:31
外用贴剂，只是贴剂处皮肤有一点皮疹，其实可以接着用药，但是家长不同意。那怎么定呢
...

只是普通AE，暂停用药的目的是观察停药后不良事件的发展，有可能在不超出依从性要求的前提下继续用药，中止用药是终止后续治疗。
不算严重不良事件，严重不良事件的标准是：需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
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5楼2015-05-28 21:59:16
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daydayup121

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by yurou0012 at 2015-05-28 21:59:16
只是普通AE，暂停用药的目的是观察停药后不良事件的发展，有可能在不超出依从性要求的前提下继续用药，中止用药是终止后续治疗。
不算严重不良事件，严重不良事件的标准是：需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响 ...

其实我是想区别一下普通AE，还是重要AE。暂停用药是普通AE，中止用药是重要AE。比如简单的轻微皮疹，一般处理是暂停用药即可，但家长不同意非要中止用药。这个算普通AE还是重要AE？

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6楼2015-05-29 10:20:43
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