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FDA认证后药品研发如何做?
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zhaozh_0105
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zhaozh_0105
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质量控制
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求助内毒素干扰实验相关问题
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llscool
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工艺研究
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求教,急
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zthhot2012
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谷丙二肽 丙氨酰谷氨酰胺生产技术交流
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chinakuma
2013-09-23
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HELIANSHUN
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质量控制
]
[已完结]
请问阿斯利康新药Naloxegol上市盐型
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冬天大人
2015-04-30
2015-05-04 16:49:56
by
冬天大人
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资料求助
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高效液相反相梯度色谱中出现鬼峰的原因
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2011-10-08
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回眸醉倾城
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工艺研究
]
反应液颜色变黄是什么原因!?
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一无所有1522
2015-04-28
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by
一无所有1522
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中试中控
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[已完结]
梯度调整
(1/363)
hzj6142768
2015-05-01
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by
jinianwei
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质量控制
]
[已完结]
羟乙磺酸测定方法及限度
(0/244)
dhtgyhjj1986
2015-05-04
2015-05-04 11:26:28
by
dhtgyhjj1986
[
质量控制
]
[已完结]
ICH日服用剂量小于1G的报告限为0.1%,那么原研标准单杂定为0.1%,那么报告限该怎么定
(2/1594)
sun_ruming
2015-04-30
2015-05-04 10:48:08
by
dcmyt
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质量控制
]
[已完结]
氯化物检查、非水滴定测含量
(0/486)
juanfeng
2015-05-04
2015-05-04 09:42:49
by
juanfeng
[
政策法规
]
关于征求医疗器械临床试验备案有关事宜意见的函
(1/489)
1949stone
2015-05-02
2015-05-04 08:39:27
by
hgmg987
[已完结]
101果汁澄清剂
(4/862)
liuhaitao89
2015-04-29
2015-05-04 05:38:10
by
hengruicyj
[
临床研究
]
[已完结]
我发现一个FDA新上市的药物可以用来治疗另外一个疾病,如何进行相关研究。
(5/1090)
gongliangz
2015-05-01
2015-05-03 12:57:01
by
beautydrug
[
知识产权
]
所有的药物专利申请都要附带动物实验数据吗?
(2/2169)
zstcnt
2015-04-29
2015-05-02 16:04:37
by
小小逍遥人
[
注册申报
]
[已完结]
变更冻干曲线
(1/753)
judy19851023
2015-02-02
2015-05-02 00:04:14
by
苏小小1221
[
质量控制
]
[已完结]
互变异构体如何在液相中检测,如何确定在液相中的含量
(
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)
(10/2185)
willong
2015-04-28
2015-05-01 17:46:16
by
月亮弯弯
[
资料求助
]
[已完结]
il-11可以通过jak-stat信号通路促进那些炎症趋化因子的合成,进而引起类风湿性关节炎
(0/819)
抓药的
2015-05-01
2015-05-01 12:26:58
by
抓药的
[
注册申报
]
[已完结]
仿制药用资料都在哪里查的啊 ,求链接
(
1
2
)
(10/1983)
DNF魔仙姬
2015-03-16
2015-05-01 09:58:51
by
yicaikk
[
资料求助
]
[已完结]
求教进口药用蔗糖粉和碳酸镁的品牌供应商或者国内做的比较优秀的厂家
(8/1183)
zk8979323
2015-04-29
2015-05-01 07:27:48
by
方天或
[已完结]
质量标准修改
(4/497)
李大庆
2015-04-29
2015-05-01 05:16:39
by
zyqchem
[
政策法规
]
[已完结]
想咨询下关于退审的相关问题
(8/1262)
bihai0024
2015-04-29
2015-04-30 22:31:40
by
summers1985
[
质量控制
]
[已完结]
求助:BHT在水中的溶解度。
(6/4493)
sunnywulijie
2015-04-28
2015-04-30 22:26:43
by
sunnywulijie
[
中试中控
]
布洛芬的合成
(3/1091)
mxyalf
2011-10-09
2015-04-30 19:03:22
by
wangtianci
[
注册申报
]
[已完结]
已在国外上市,国内未上市但在国内已申请专利的药物,能注册几类药物?
(
1
2
)
(10/3545)
泛泛知交
2015-04-27
2015-04-30 17:19:25
by
k8zj
[
知识产权
]
[已完结]
仿制药专利问题
(8/1551)
huangzhebo
2015-04-29
2015-04-30 16:31:45
by
michalma
[
立项调研
]
[已完结]
依帕列净有几个晶型?或是单晶型吗?
(
1
2
)
(10/1226)
yinfeng2007
2015-04-09
2015-04-30 14:46:10
by
xingawen
[
资料求助
]
[已完结]
聚醚砜与再生纤维素超滤膜截留行为的差异
(5/2316)
蒙牛wo
2014-04-25
2015-04-30 12:55:26
by
24恩特
[
注册申报
]
怎样能查到埃索美拉唑镁肠溶胶囊的一般药理学资料?
(0/282)
bhy5012
2015-04-30
2015-04-30 12:41:06
by
bhy5012
[
质量控制
]
[已完结]
求高手指点,海葱浸膏的质量控制标准,要测哪个成分?谢谢!
(0/312)
ypd2013
2015-04-30
2015-04-30 11:30:47
by
ypd2013
[
注册申报
]
求各位大神回答
(0/187)
fudandej
2015-04-30
2015-04-30 11:08:52
by
fudandej
[
立项调研
]
[已完结]
求助Actemra(Tocilizumab)预灌装剂型的具体处方
(5/1417)
cpu0442807
2015-04-20
2015-04-30 08:47:00
by
hgmg987
[
工艺研究
]
原辅料相容性问题
(
1
2
)
(10/2534)
zmkj
2015-04-24
2015-04-30 08:13:35
by
youxingyi
[
临床研究
]
[已完结]
新化合物体外没有抗肿瘤效果,接下来怎么办
(9/1230)
笨笨27
2015-04-13
2015-04-29 18:23:56
by
blueskychina
[
临床研究
]
[已完结]
求助度他雄胺的药理毒理和药效学资料(动物实验非临床)
(3/435)
michael2968
2015-04-28
2015-04-29 17:18:44
by
michael2968
[
工艺研究
]
[已完结]
哪类药申报后要动态检查
(
1
2
)
(10/1226)
dxhy
2015-04-28
2015-04-29 15:52:48
by
abmer0108
[
快捷药讯
]
2015年2月药物快讯
(
1
2
)
(16/3623)
紫铃风醉
2015-03-07
2015-04-29 14:59:43
by
薛锋锋
[
工艺研究
]
[已完结]
求助大神
(1/312)
笑生生
2015-04-29
2015-04-29 13:55:49
by
chen0076
[
质量控制
]
乳剂冻融试验都考察哪些项目?
(3/826)
younger2000
2015-04-28
2015-04-29 13:19:23
by
elroy2011
[
资料求助
]
老药新用——肿瘤治疗新思路
(2/796)
菲菲飞
2015-04-29
2015-04-29 13:18:20
by
elroy2011
[
工艺研究
]
[已完结]
奥拉西坦杂质
(3/842)
xupei3929436
2014-03-05
2015-04-29 12:21:33
by
高彬
[
立项调研
]
[关贴]
有谁用过这种药用辅料吗?非常不常见的辅料,大家进来看一下呗
(1/566)
qin130660
2015-04-29
2015-04-29 10:55:51
by
kinple
[
质量控制
]
[已完结]
求 肌苷磷酰氯的含量纯度检测方法
(1/333)
蓑笠翁1988
2015-04-28
2015-04-29 08:54:27
by
hgmg987
不稳定药物方法学模索问题讨论
(
1
2
)
(17/1221)
lyx2829525
2015-04-26
2015-04-29 08:25:39
by
Cai141202
[
质量控制
]
[已完结]
求助生物素Biotin的 USP37标准
(4/931)
niaoniao722
2014-10-22
2015-04-29 06:42:31
by
wangzhe163
[
临床研究
]
[已完结]
临床试验启动会注意事项
(3/1729)
daydayup121
2015-04-14
2015-04-28 18:04:57
by
daydayup121
[
资料求助
]
[已完结]
急求头孢唑肟钠USP38和USP37标准各一份,非常感谢!
(2/418)
slz伟
2015-04-27
2015-04-28 16:46:36
by
slz伟
[
注册申报
]
[已完结]
A药+B药+C药得出另一种新特效D药,应该怎么申报?
(
1
2
3
)
(29/2086)
2300215
2015-04-18
2015-04-28 16:09:46
by
gongyunqi
[
立项调研
]
[已完结]
土大黄苷胶囊适应症
(0/240)
gongyunqi
2015-04-28
2015-04-28 16:03:44
by
gongyunqi
[
临床研究
]
[已完结]
求教:欧洲国家口服固体片剂批号标记为NTDP、GCSX是什么意思?
(0/476)
星澈~蝶舞
2015-04-28
2015-04-28 13:13:09
by
星澈~蝶舞
[
立项调研
]
[已完结]
求助汤森路透报告
(6/1679)
weantony
2014-07-18
2015-04-28 13:12:08
by
jocelynzlr
[
快捷药讯
]
[已完结]
请教下下面这三个化合物有谁知道是什么药或哪一类的药物中间体
(5/1200)
人止月108
2015-04-24
2015-04-28 12:29:03
by
麻布袋
[
立项调研
]
[已完结]
求一个美他多辛口服液的汤姆森路透的报告
(0/233)
19870410T
2015-04-28
2015-04-28 11:59:06
by
19870410T
[
工艺研究
]
[已完结]
求助这个反应的条件,要有文献的
(2/311)
hongfeng667
2015-04-27
2015-04-28 10:22:15
by
hongfeng667
[
工艺研究
]
[已完结]
如何把L30D55水分散体弄成粉末状
(0/268)
雪萝卜
2015-04-28
2015-04-28 10:04:30
by
雪萝卜
[
快捷药讯
]
[已完结]
如何判断一个合成的化合物的是亲脂性还是亲水性?是弱碱性还是弱酸性?
(5/2288)
354427392
2013-12-02
2015-04-28 10:03:47
by
dachuxie
[
质量控制
]
[已完结]
有做过西他沙星异构体的虫友吗
(2/582)
yuanhangboy
2013-04-20
2015-04-28 09:16:10
by
小天虾
[
注册申报
]
[已完结]
吉林省药品检验所 含量测定费用是多少
(0/265)
agnes1200
2015-04-28
2015-04-28 09:09:06
by
agnes1200
[
中试中控
]
乳膏制剂要做批内含量均一性?
(1/1051)
胖胖77
2015-04-27
2015-04-28 08:59:36
by
hgmg987
[
立项调研
]
[已完结]
求助帕立骨化醇(zemplar,胜普乐)的原料药的理化性质,包括旋光度和熔点,最好有文献
(4/1137)
超级小达达
2015-04-08
2015-04-28 08:55:12
by
hgmg987
[
质量控制
]
[已完结]
盐酸度洛西汀肠溶胶囊的美国药典的液相方法
(2/464)
雪萝卜
2015-04-27
2015-04-28 08:52:19
by
hgmg987
[
注册申报
]
[已完结]
药品注册申请报盘能否修改
(2/358)
wxh5362
2015-04-27
2015-04-28 08:50:06
by
hgmg987
[
质量控制
]
[已完结]
溶出度既做50转又做100转?
(3/762)
xjun1
2015-04-24
2015-04-28 08:45:47
by
hgmg987
[
质量控制
]
原料药中N-羟乙基哌嗪的残留控制
(0/403)
wenshaowei
2015-04-28
2015-04-28 08:45:42
by
wenshaowei
[
工艺研究
]
生产记录和QC的检验记录签字
(8/1582)
quyp
2011-06-20
2015-04-28 07:46:05
by
lzr2009
[
工艺研究
]
[已完结]
药用二丁基羟基甲苯(BHT)
(4/1140)
jasmine119
2014-03-27
2015-04-28 06:03:27
by
hgmg987
[
工艺研究
]
[已完结]
关于醋酸钯的氧化机理讨论
(5/1451)
mengbing12
2015-04-24
2015-04-27 15:58:19
by
Tora!
[
工艺研究
]
[已完结]
中药一类新药实验方案包括哪些内容
(1/556)
daitouzhang
2015-04-25
2015-04-27 11:10:07
by
liulesheng
[
立项调研
]
[已完结]
求助Piritramid的汤森路透报告
(0/481)
xukui
2015-04-27
2015-04-27 08:38:43
by
xukui
[
立项调研
]
[已完结]
求吡罗昔康的汤姆森报告
(2/596)
txalex
2015-04-24
2015-04-26 13:51:46
by
txalex
[
立项调研
]
[已完结]
求助palbociclib2014年的汤森路透报告
(9/2311)
weantony
2014-07-10
2015-04-26 13:27:51
by
疏疏寒雨
[
质量控制
]
[已完结]
质谱无响应的基因毒杂质,该用什么方法检测?
(6/902)
qianru
2015-02-04
2015-04-26 13:02:08
by
何英翠2008
[
质量控制
]
[已完结]
原料中的异构体质量方法学研究
(5/850)
shuang2013
2015-04-20
2015-04-26 11:11:05
by
星海慧儿
[
资料求助
]
[已完结]
不同厂家的药物晶型相同,但是溶解度差距2-3倍,怎么判断差异?
(
1
2
)
(11/2656)
km031783
2015-04-23
2015-04-26 10:57:26
by
星海慧儿
怎么查药品申报进度
(
1
2
)
(17/5154)
wumusheng
2014-09-01
2015-04-25 21:46:36
by
yangfan237
[
工艺研究
]
[已完结]
关于提取液稳定性的问题
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哆啦美
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申报生产的验证批及动态批的稳定性问题
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吸光度不降反升,求解
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刘堃
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溶液颜色检查
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求助怎么通过cFDA审批的IND 药物名称来查询该药物的靶点,化学结构
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寻找临床试验关于AE的MedDRA(药物管理医学词典)中文版
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哪位朋友有新版的默克索引,忙查一下阿地溴铵(Aclidinium bromide)的数据
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voyager88
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