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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 新药的杂质要求
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dcmyt

金虫 (小有名气)
楼上说的很对啊，创新药和仿制药杂质研究完全不是一回事，杂质太少太小都不好，临床前标准定高点，没问题临床后再把它收紧提高下以后仿制的门槛~主要关注的是药理毒理数据。
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11楼2015-06-11 16:43:10
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