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海洋丶

银虫 (初入文坛)

温度,湿度,光照,都对你要的数据有影响(视化合物的性质而定),如果是密封避光保存的话,那么三十天的熔点和水分的数据对你前面没做的五天和十天的数据是可以借鉴的。
21楼2015-01-20 16:38:53
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农场小猪

铜虫 (小有名气)

请问5天 10天水分都没测  你的含量是怎么算出来的 莫非是制剂 不是扣除水分,,,,,

这要是原料 真心重做吧
22楼2015-01-20 20:53:22
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panyue

木虫 (职业作家)

你密封保存了,只要没有吸潮就可以
火星碰地球
23楼2015-01-21 08:34:42
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409083152

金虫 (小有名气)

楼主首先要搞清楚法规,30天这个指标的试验出自何处? 中国药典规定影响因素做0、5、10天;加速试验为0、1、2、3、6月。
建议楼主看看药典和CDE的要求;没必要搞什么30天的,除非你能找到官方的来源,不然药审中心的老师可能会给你提出很多的问题,为什么只做30天,不做5天、10天?哪个标准规定影响因素试验做30天?是不是你们有做了但是没有通过所以没添上这部分材料?……
24楼2015-01-21 11:21:04
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wasn888

铁虫 (初入文坛)

水分可能会有较大差别,尤其是加速试验。
建议重做。
25楼2015-01-21 14:55:56
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蜗牛的小鸟

铜虫 (初入文坛)

密封的话应该也可以吧,我这边其实这么做过....
每天进步一点点!
26楼2015-06-17 15:36:12
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