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huafeir

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[求助] 影响因素实验，求大神！已有5人参与

5天10天30天时分别取了样，其他检测都做完了，只是没做熔点和水分，可不可以在30天时把5天10天的一起做了？现在怎么办？

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1楼 2015-01-19 07:29:28

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TDYHUST

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【答案】应助回帖

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要是你做30天实验水分熔点什么的都行那不就证明 5天10天也行了嘛申报资料5天10天空余出来 30天吧水分熔点什么的写进去就行了

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5楼2015-01-19 07:58:32

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iaerbgoerb

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这样亡羊补牢，实验前没有稳定性试验方案吗？

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7楼2015-01-19 08:32:22

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冬之使者

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不知道你取的样品是怎么保存的，密闭的话应该还可以吧。

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9楼2015-01-19 09:38:32

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TDYHUST

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【答案】应助回帖

引用回帖:

6楼: Originally posted by huafeir at 2015-01-19 08:02:18
现在要求有5天10天的数据。。现在正好30天，可不可以现在做呢。。时间会不会太久了...

现在补的数据没什么价值 3 0天数据给报上去就证明5 10天结果合格实验的东西补不了做就做只要证明合格就行了说明清楚就行

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11楼2015-01-19 11:55:18

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gwmgyp

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【答案】应助回帖

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熔点和水分到30天测也能说明问题,不过我想问的是0天测没测这两个指标呢?

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gwmgyp

12楼2015-01-19 12:27:10

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duliuhui

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【答案】应助回帖

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重新放样并检测5、10天吧，如果必须要就没啥好纠结的。而且实际上水分对含量结果还是影响较大的（如果以无水物或干燥品计算含量的话）。

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13楼2015-01-19 13:11:54

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盆盆冠冠

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【答案】应助回帖

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5.10天的数据，没有水分的话，你的含量是怎样计算的？实在不行你就直接比较0天和30天，中间就当是白做了。

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14楼2015-01-19 13:50:13

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难道5天、10天的样品没有了，用这些样做下不就行了吧？或者接着先做30天，没变化的话再补嘛。。。。

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15楼2015-01-19 16:18:44

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gwmgyp

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
huafeir: 金币+5, ★★★★★最佳答案, 谢谢大神！ 2015-01-19 18:10:31

影响因素试验的目的是考察样品的包装条件,如果超出规定的考察时间10天,数据是更有说服力的,因此怎么做就怎么写,一点儿问题都没有的!

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gwmgyp

19楼2015-01-19 17:48:40

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宛辰

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影响因素一般就检测10天，不过过后是不允许补的，就算是补做了，也不是当时的数据，还有造假的嫌疑，还不如30天做一下看看结果，然后之后再做一下5天和10天的，但是如果那两项在0时没做的话，做30天的其实也没多大意义了，因为没有可比性

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20楼2015-01-20 12:55:34

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请问5天 10天水分都没测你的含量是怎么算出来的莫非是制剂不是扣除水分，，，，，

这要是原料真心重做吧

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22楼2015-01-20 20:53:22

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clalmln

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老大，好歹简单说下实验。。。

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2楼2015-01-19 07:41:50

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huafeir

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2楼: Originally posted by clalmln at 2015-01-19 07:41:50
老大，好歹简单说下实验。。。

是个新药，想报出，做一批的影响因素实验，这样说可以不，因为我是刚刚工作也不太懂。。错过了5天和10天对水分和熔点的及时检测。。现在都30天了。。

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3楼2015-01-19 07:55:05

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2楼: Originally posted by clalmln at 2015-01-19 07:41:50
老大，好歹简单说下实验。。。

是光照，高温，高湿封口，高湿敞口

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4楼2015-01-19 07:58:07

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5楼: Originally posted by TDYHUST at 2015-01-19 07:58:32
要是你做30天实验水分熔点什么的都行那不就证明 5天10天也行了嘛申报资料5天10天空余出来 30天吧水分熔点什么的写进去就行了

现在要求有5天10天的数据。。现在正好30天，可不可以现在做呢。。时间会不会太久了

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6楼2015-01-19 08:02:18

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7楼: Originally posted by iaerbgoerb at 2015-01-19 08:32:22
这样亡羊补牢，实验前没有稳定性试验方案吗？

有，但是因为一些原因没来及做这两项

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8楼2015-01-19 09:12:36

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9楼: Originally posted by 冬之使者 at 2015-01-19 09:38:32
不知道你取的样品是怎么保存的，密闭的话应该还可以吧。

就是密封保存的

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10楼2015-01-19 11:01:16

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