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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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yellowmaple

木虫 (小有名气)

[求助] 片剂的影响因素实验

片剂影响因素实验，重点考察项目的溶出度项怎么考察？
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1楼 2013-07-03 11:18:52
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海nabian

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢参与，期待更多有价值的帖子 2013-07-03 14:31:41
按照影响因素实验条件考察，5,10天时分别取样照溶出度测定方法考察即可。
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2楼2013-07-03 11:42:38
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
yellowmaple(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-07-03 22:32:00
最好还是测溶出曲线，溶出度单点的参考价值远低于溶出曲线的参考价值

四种介质都做，积累数据。
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水滴石穿！！
3楼2013-07-03 16:48:17
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1445114

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yellowmaple(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-07-03 22:32:19
按照影响因素试验条件进行考察，一般的药物按规定的时间点取样检测就行，如果遇到特殊的药物，就得如楼上的所说，做4种介质的溶出曲线。
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不抛弃自己的梦想，不放弃自己追逐梦想的勇气
4楼2013-07-03 16:53:25
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yellowmaple

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 海nabian at 2013-07-03 11:42:38
按照影响因素实验条件考察，5,10天时分别取样照溶出度测定方法考察即可。

你的意思是单点检测，不用考察溶出曲线的
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5楼2013-07-04 09:47:44
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yellowmaple

木虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by News at 2013-07-03 16:48:17
最好还是测溶出曲线，溶出度单点的参考价值远低于溶出曲线的参考价值

四种介质都做，积累数据。

测溶出曲线，怎么与0天的实验结果进行比较
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6楼2013-07-04 09:48:50
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yellowmaple

木虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 1445114 at 2013-07-03 16:53:25
按照影响因素试验条件进行考察，一般的药物按规定的时间点取样检测就行，如果遇到特殊的药物，就得如楼上的所说，做4种介质的溶出曲线。

怎么才算特殊的药物？
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7楼2013-07-04 09:49:27
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
痴夷子皮: 金币+2, 热心奖励 2013-07-09 08:19:03
引用回帖:
6楼: Originally posted by yellowmaple at 2013-07-04 09:48:50
测溶出曲线，怎么与0天的实验结果进行比较...

你0天测得是度还是曲线呢？
如果测的是溶出度，那么你可以将该时间点纳入溶出曲线中，取其累计溶出度。
担心取样过程对溶出度测定有干扰，可以单独测一下。
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水滴石穿！！
8楼2013-07-04 14:40:52
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guoguo_2010

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来i哦。 2013-07-09 08:19:10
如果是仿制药，确定了晶型和原研一致的话直接按规定时间点取样就可以了，创新药的话如果和0天接过有差异的话，可以做下溶出曲线。
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9楼2013-07-04 14:47:58
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njwangkai

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来i哦。 2013-07-11 08:23:53
这个觉得应该根据片剂本身的特征来， 对光热温度等因素的敏感度，选择检测周期，做的话，还是做四条溶出曲线，毕竟一致性评价已经启动
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10楼2013-07-10 20:29:46
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