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huafeir
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5天10天30天时分别取了样,其他检测都做完了,只是没做熔点和水分,可不可以在30天时把5天10天的一起做了?现在怎么办?
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2015-01-19 07:29:28
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要是你做30天实验水分熔点什么的都行 那不就证明 5天10天也行了嘛 申报资料5天10天空余出来 30天吧水分熔点什么的写进去就行了
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5楼
2015-01-19 07:58:32
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这样亡羊补牢,实验前没有稳定性试验方案吗?
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7楼
2015-01-19 08:32:22
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不知道你取的样品是怎么保存的,密闭的话应该还可以吧。
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9楼
2015-01-19 09:38:32
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6楼
:
Originally posted by
huafeir
at 2015-01-19 08:02:18
现在要求有5天10天的数据。。现在正好30天,可不可以现在做呢。。时间会不会太久了...
现在补的数据没什么价值 3 0天数据给报上去 就证明5 10天结果合格 实验的东西补不了 做就做 只要证明合格就行了 说明清楚就行
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11楼
2015-01-19 11:55:18
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熔点和水分到30天测也能说明问题,不过我想问的是0天测没测这两个指标呢?
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gwmgyp
12楼
2015-01-19 12:27:10
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重新放样并检测5、10天吧,如果必须要就没啥好纠结的。而且实际上水分对含量结果还是影响较大的(如果以无水物或干燥品计算含量的话)。
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13楼
2015-01-19 13:11:54
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5.10天的数据,没有水分的话,你的含量是怎样计算的?实在不行你就直接比较0天和30天,中间就当是白做了。
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14楼
2015-01-19 13:50:13
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难道5天、10天的样品没有了,用这些样做下不就行了吧?或者接着先做30天,没变化的话再补嘛。。。。
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15楼
2015-01-19 16:18:44
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最佳答案, 谢谢大神!
2015-01-19 18:10:31
影响因素试验的目的是考察样品的包装条件,如果超出规定的考察时间10天,数据是更有说服力的,因此怎么做就怎么写,一点儿问题都没有的!
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gwmgyp
19楼
2015-01-19 17:48:40
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影响因素一般就检测10天,不过过后是不允许补的,就算是补做了,也不是当时的数据,还有造假的嫌疑,还不如30天做一下看看结果,然后之后再做一下5天和10天的,但是如果那两项在0时没做的话,做30天的其实也没多大意义了,因为没有可比性
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20楼
2015-01-20 12:55:34
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请问5天 10天水分都没测 你的含量是怎么算出来的 莫非是制剂 不是扣除水分,,,,,
这要是原料 真心重做吧
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22楼
2015-01-20 20:53:22
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老大,好歹简单说下实验。。。
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2015-01-19 07:41:50
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clalmln
at 2015-01-19 07:41:50
老大,好歹简单说下实验。。。
是个新药,想报出,做一批的影响因素实验,这样说可以不,因为我是刚刚工作也不太懂。。错过了5天和10天对水分和熔点的及时检测。。现在都30天了。。
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3楼
2015-01-19 07:55:05
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clalmln
at 2015-01-19 07:41:50
老大,好歹简单说下实验。。。
是光照,高温,高湿封口,高湿敞口
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4楼
2015-01-19 07:58:07
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Originally posted by
TDYHUST
at 2015-01-19 07:58:32
要是你做30天实验水分熔点什么的都行 那不就证明 5天10天也行了嘛 申报资料5天10天空余出来 30天吧水分熔点什么的写进去就行了
现在要求有5天10天的数据。。现在正好30天,可不可以现在做呢。。时间会不会太久了
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2015-01-19 08:02:18
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iaerbgoerb
at 2015-01-19 08:32:22
这样亡羊补牢,实验前没有稳定性试验方案吗?
有,但是因为一些原因没来及做这两项
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冬之使者
at 2015-01-19 09:38:32
不知道你取的样品是怎么保存的,密闭的话应该还可以吧。
就是密封保存的
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