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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】胶囊 影响因素实验
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yinjinchao

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】胶囊 影响因素实验

胶囊制剂的影响因素试验中的高湿试验怎么做，问题是带胶囊还是不带胶囊啊，我是带胶囊做的，发现吸潮率接近10%，胶囊都软化了，含量怎么测定？
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时间太瘦，指缝太宽
1楼 2010-08-16 09:55:04
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feiyanjian

木虫 (著名写手)
★
westzilch(金币+1):谢谢交流！ 2010-08-16 12:13:59
是直接带胶囊放样的吧，取样之后去胶囊称样测定
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2楼2010-08-16 10:32:24
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hongyang1

木虫 (职业作家)
yinjinchao(金币+1): 2010-08-17 11:38:51
影响因素放样是“除去内包装的最小制剂单位”，胶囊剂就是带胶囊壳的；吸湿增重10%了，应该降低湿度条件了吧，若92.5%应降到75%了，一般是超过5%就要降低湿度条件了的
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断了线的风筝，就属于天空了
3楼2010-08-16 14:16:48
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李xin0012

木虫 (小有名气)
yinjinchao(金币+1): 2010-08-17 11:38:59
需要带胶囊壳进行试验，若吸湿增重超过10%，应降低湿度条件再考察
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4楼2010-08-16 15:15:03
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秦艳娥1986

新虫 (小有名气)
我觉得做质量标准的话，需要带胶囊，如果你要考察内容物的吸湿性，进一步确定其是否适合装在胶囊壳里面的话，就不需要带胶囊啦。
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5楼2010-08-17 09:35:48
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★七里香★

银虫 (初入文坛)
yinjinchao(金币+1): 2010-08-17 11:39:17
除去包装，带胶囊壳考察，吸湿超过5%应降低湿度条件再考察，如果合格则高湿度不需要进行含量有关物质等试验。
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6楼2010-08-17 09:40:57
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yaoji385

银虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1):谢谢应助！ 2010-08-17 23:57:01
yinjinchao(金币+1): 2010-08-18 18:20:11
引用回帖:
Originally posted by yinjinchao at 2010-08-16 09:55:04:
胶囊制剂的影响因素试验中的高湿试验怎么做，问题是带胶囊还是不带胶囊啊，我是带胶囊做的，发现吸潮率接近10%，胶囊都软化了，含量怎么测定？

制剂影响因素试验更多的是考察对包装运输条件的影响，如果是RH92.5%的条件下吸湿超过5%，应该再考察下在RH75%条件下的吸湿增重，如果还是很高就说明该制剂在高湿条件下不稳定，包装存储过程应注意防潮，它并没有硬性的规定。我猜测你遇到的情况是药物与胶囊壳粘在一起了，应该单独不加胶囊壳做下高湿试验，看下你的药物是否容易吸潮，因为一般的胶囊壳是不存在这个问题的。
含量测定可以干燥后进行。
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初来乍到，大家多多帮助！
7楼2010-08-17 20:06:55
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songxy020421

木虫 (初入文坛)
我觉得制剂影响因素的试验分两种，在工艺未确定筛选处方时，不带胶囊壳做（吸湿性太大的处方一般不宜选用胶囊剂）；工艺确定时，带胶囊做。
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8楼2010-08-18 15:16:14
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yinjinchao

金虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by yaoji385 at 2010-08-17 20:06:55:


制剂影响因素试验更多的是考察对包装运输条件的影响，如果是RH92.5%的条件下吸湿超过5%，应该再考察下在RH75%条件下的吸湿增重，如果还是很高就说明该制剂在高湿条件下不稳定，包装存储过程应注意防潮，它并没 ...

谢谢
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时间太瘦，指缝太宽
9楼2010-08-18 18:23:21
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