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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 原料药的工艺验证的投料问题?
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Xspring23

金虫 (小有名气)

[求助] 原料药的工艺验证的投料问题? 已有8人参与

现在国内原料药的注册申报过程中的验证，其中原料药的工艺验证是定量投料好，还是按比例投料比较好？
各位来讨论下吧。
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1楼 2014-10-23 10:49:09
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
Xspring23: 金币+2, ★有帮助 2014-10-24 09:39:54
这个没有哪个更好的问题，看你们车间的习惯了，个人觉得按照比例比较好一点
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
2楼2014-10-23 12:42:49
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Xspring23

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 凌宇雷池 at 2014-10-23 12:42:49
这个没有哪个更好的问题，看你们车间的习惯了，个人觉得按照比例比较好一点

定量投料的，物料衡算要方便些，
按比例投料，帐要麻烦点
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3楼2014-10-23 14:00:36
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主
引用回帖:
3楼: Originally posted by Xspring23 at 2014-10-23 14:00:36
定量投料的，物料衡算要方便些，
按比例投料，帐要麻烦点...

其实都差不多 看你车间的习惯方式是什么，如果需要你可以两种数据都列出来
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
4楼2014-10-23 15:11:52
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guohaitao11

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
Xspring23: 金币+2, ★有帮助 2014-10-24 09:39:40
本人感觉还是先定量以后再说，因为工艺验证在车间里面生产的话需要最少的计算是最好的，不然容易出错
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每天提高一点，那就是希望！
5楼2014-10-23 20:53:53
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
Xspring23: 金币+2, ★有帮助 2014-10-24 09:39:28
一般操作是定量的，方便工人操作，也便于统计数据分析；
但是验证过程应该是按比例投料，因为你要验证的投料量应该是个范围，不是具体的数值。否则以后生产上更加麻烦。
因为实际生产中，虽然一般都是定量投料，但是肯定会有波动
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不坠青云之志
6楼2014-10-24 07:59:06
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
引用回帖:
6楼: Originally posted by keailinger at 2014-10-24 07:59:06
一般操作是定量的，方便工人操作，也便于统计数据分析；
但是验证过程应该是按比例投料，因为你要验证的投料量应该是个范围，不是具体的数值。否则以后生产上更加麻烦。
因为实际生产中，虽然一般都是定量投料，但 ...

确实，验证一般是按比例，不过也可以折算成定量的，给个范围应该可以的，其实两种差异不会太明显吧。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
7楼2014-10-24 14:55:21
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byshi08

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
开始的步骤可以是定量投料，但是后续的步骤必须是按比例投料了，每一步的收率都是有一定的范围的。
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It'snevertoolatetostartagain！
8楼2014-10-24 21:20:17
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SCUYEY

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

因为工厂里的工人可能并没有化学知识，只知道哪个点需要干啥事，如何来操作，至于为啥要这样操作工人是完全不知道的，所以通常情况下，工艺验证的操作规程越简单越好，越简单越能保证操作过程中的失误越少。
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9楼2014-10-27 11:40:26
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zhaishizhong

银虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by SCUYEY at 2014-10-27 11:40:26
因为工厂里的工人可能并没有化学知识，只知道哪个点需要干啥事，如何来操作，至于为啥要这样操作工人是完全不知道的，所以通常情况下，工艺验证的操作规程越简单越好，越简单越能保证操作过程中的失误越少。

工人是听技术员的指挥，个人觉得两种都没有问题。
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一分耕耘，一份收获
10楼2015-06-11 09:43:15
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