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Xspring23

金虫 (小有名气)

[求助] 原料药的工艺验证的投料问题? 已有8人参与

现在国内原料药的注册申报过程中的验证,其中原料药的工艺验证是定量投料好,还是按比例投料比较好?
各位来讨论下吧。
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

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【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
Xspring23: 金币+2, 有帮助 2014-10-24 09:39:54
这个没有哪个更好的问题,看你们车间的习惯了,个人觉得按照比例比较好一点
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
2楼2014-10-23 12:42:49
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Xspring23

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 凌宇雷池 at 2014-10-23 12:42:49
这个没有哪个更好的问题,看你们车间的习惯了,个人觉得按照比例比较好一点

定量投料的,物料衡算要方便些,
按比例投料,帐要麻烦点
3楼2014-10-23 14:00:36
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

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引用回帖:
3楼: Originally posted by Xspring23 at 2014-10-23 14:00:36
定量投料的,物料衡算要方便些,
按比例投料,帐要麻烦点...

其实都差不多 看你车间的习惯方式是什么,如果需要你可以两种数据都列出来
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
4楼2014-10-23 15:11:52
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guohaitao11

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
Xspring23: 金币+2, 有帮助 2014-10-24 09:39:40
本人感觉还是先定量以后再说,因为工艺验证在车间里面生产的话需要最少的计算是最好的,不然容易出错
每天提高一点,那就是希望!
5楼2014-10-23 20:53:53
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
Xspring23: 金币+2, 有帮助 2014-10-24 09:39:28
一般操作是定量的,方便工人操作,也便于统计数据分析;
但是验证过程应该是按比例投料,因为你要验证的投料量应该是个范围,不是具体的数值。否则以后生产上更加麻烦。
因为实际生产中,虽然一般都是定量投料,但是肯定会有波动
不坠青云之志
6楼2014-10-24 07:59:06
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

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引用回帖:
6楼: Originally posted by keailinger at 2014-10-24 07:59:06
一般操作是定量的,方便工人操作,也便于统计数据分析;
但是验证过程应该是按比例投料,因为你要验证的投料量应该是个范围,不是具体的数值。否则以后生产上更加麻烦。
因为实际生产中,虽然一般都是定量投料,但 ...

确实,验证一般是按比例,不过也可以折算成定量的,给个范围应该可以的,其实两种差异不会太明显吧。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
7楼2014-10-24 14:55:21
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byshi08

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
开始的步骤可以是定量投料,但是后续的步骤必须是按比例投料了,每一步的收率都是有一定的范围的。
It'snevertoolatetostartagain!
8楼2014-10-24 21:20:17
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SCUYEY

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

因为工厂里的工人可能并没有化学知识,只知道哪个点需要干啥事,如何来操作,至于为啥要这样操作工人是完全不知道的,所以通常情况下,工艺验证的操作规程越简单越好,越简单越能保证操作过程中的失误越少。
9楼2014-10-27 11:40:26
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zhaishizhong

银虫 (小有名气)

引用回帖:
9楼: Originally posted by SCUYEY at 2014-10-27 11:40:26
因为工厂里的工人可能并没有化学知识,只知道哪个点需要干啥事,如何来操作,至于为啥要这样操作工人是完全不知道的,所以通常情况下,工艺验证的操作规程越简单越好,越简单越能保证操作过程中的失误越少。

工人是听技术员的指挥,个人觉得两种都没有问题。
一分耕耘,一份收获
10楼2015-06-11 09:43:15
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