| 查看: 2323 | 回复: 3 | |||
jingqili铁杆木虫 (著名写手)
|
[交流]
原料药工艺设计 已有3人参与
|
|
对于制药企业 车间工艺设计 大致包括 工艺流程设计 设备选型 公用工程 车间布置 三废处理。这些和一般化工企业大致一样。最初接触制药车间时，感觉就是化工厂。但制药企业工艺设计要体现GMP理念，尤其是新版GMP颁布后，从厂房建设、到设备选型都要考虑是否符合工艺，保证生产出质量合格的原料药。 原料药工艺设计就是这样么？怎样做好工艺设计？ 2011新版FDA工艺验证指南，将工艺设计定义为 基于从开发和放大实验活动中得到的知识以确定商业化生产工艺，工艺设计是工艺验证的第一阶段。 所以好的工艺设计是基于对于工艺的理解，在从小试到研发的过程中获得尽可能多的工艺知识，并整理转移，是不同专业人员的紧密合作。 但在在实际中，往往在从小试到生产的转移过程中出现“脱节”，研发人员很难全面提供工艺流程设计、设备选型的必要信息，而工程设计人员也只能根据自身经验去弥补不足。所以交流合作是重要的，在小试时考虑生产可行性也是重要的，这两方面常常也是容易被忽视的。 接触的国内设计院，在法规把握和水电暖通计算方面有优势， 但具体到工艺设计方面，正如上面所说，良好的工艺设计是基于对于工艺的理解，谁更理解工艺和生产实际？当然是厂方相关人员，所以及时交流沟通也是重要的。 |
回复此楼» 猜你喜欢
求气相色谱，原理和使用的PPT资料
已经有0人回复
-
江苏某大学招收材料类伤心人员
已经有0人回复
-
物理化学论文润色/翻译怎么收费?
已经有146人回复
-
酰胺类聚合物羧基甲酯脱保护
已经有0人回复
-
长春工业大学，招收化学、生物学、新能源科学与技术调剂研究生
已经有0人回复
-
西南林业大学 招收高分子、化学背景-硕士调剂生！B区线 (工科)
已经有0人回复
-
申请回稿延期一个月，编辑同意了。但系统上的时间没变，给编辑又写邮件了，没回复
已经有4人回复
-
求助几个cif文件，谢谢。
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 【工艺技术交流】化工工艺的点点滴滴，再给你机会，你还会继续选择它吗？
已经有32人回复
- 工艺验证
已经有7人回复
- 原料药工艺验证批量如何确定
已经有5人回复
- 【课件】原料药制备工艺研究及中试放大
已经有196人回复
- 【求助】关于原料药的工艺验证问题
已经有18人回复
- 【转帖】原料药工艺验证讲座PPT
已经有164人回复
 |
2楼2011-05-13 21:32:29
3楼2011-05-13 22:57:32
szhuyong1983
木虫 (著名写手)
- 应助: 70 (初中生)
- 金币: 2115.2
- 散金: 5
- 红花: 15
- 帖子: 1787
- 在线: 1224.9小时
- 虫号: 339571
- 注册: 2007-04-07
- 专业: 有机合成
4楼2011-05-16 11:21:54
10