| 查看: 7715 | 回复: 196 | |||||||
| 【奖励】 本帖被评价174次，作者bailei626增加金币 135.4 个 | |||||||
[资源]
【课件】原料药制备工艺研究及中试放大
|
|||||||
|
看了之后，觉得还不错，希望对大家能有所帮助 中试放大是产品在正式被批准投料前的最重要的一次模型化的生产实践。它不但为原料药的生产报批/新药审批提供了最主要的实验数据，也为产品投产前的GMP认证打下了基础。 通过中试所形成的产品工艺规程应该是“能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的活动”。 中试放大也为政府部门对产品的投产进行审批和验收提供了有关消防、环保、职业病防治的数据与文件。     [ Last edited by zhangwei19 on 2011-3-6 at 23:37 ] 很不错的，课件资源 [ Last edited by viridwind on 2011-10-1 at 15:22 ] |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物合成 | 有机合成和工艺 | 我的爱好 | 学习 |
| 化药中试工艺 |
» 猜你喜欢
售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急
已经有6人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急
已经有8人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急
已经有8人回复
-
售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急
已经有4人回复
-
售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有5人回复
-
售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有6人回复
-
售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急
已经有6人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急
已经有5人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急
已经有4人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急
已经有5人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 原料药工艺验证参数选择
已经有11人回复
- 原料药工艺设计问题
已经有12人回复
- 原料药中试放大的作用、意义
已经有10人回复
- 中试和工艺验证可以一起做吗
已经有17人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- 原料药工艺参数范围
已经有25人回复
- 中试放大后含量下降
已经有30人回复
- 计算中试放大原料药和制剂的含量
已经有5人回复
- 倾家荡产~~求铁纳米线的制备工艺（最好是详细点的）
已经有3人回复
- 放大生产过程中冲料问题
已经有26人回复
- 资源 制剂注册申请对所附原料药生产工艺
已经有31人回复
- 原料药工艺设计
已经有3人回复
- 【求助】原料药中试批量如何确定？
已经有4人回复
- 【讨论】国内原料药的研究必须做中试吗？
已经有11人回复
5楼2011-02-16 11:47:52
zhangwei19: 虫友，如果觉得资源可以的话评价一下该帖吧，你的评价是楼主发帖的动力，谢谢！星星评价在该页最后面的回帖对话框的上方，谢谢 2011-03-06 23:35:15
|
顶白哥  |
7楼2011-02-19 14:19:02
8楼2011-03-05 22:20:50
zhangwei19: 虫友，如果觉得资源可以的话评价一下该帖吧，你的评价是楼主发帖的动力，谢谢！星星评价在该页最后面的回帖对话框的上方，谢谢 2011-06-18 22:59:33
| 不错，顶 |
10楼2011-03-06 18:46:56
47楼2012-03-15 16:17:58
简单回复
孤傲的夜鹰2楼
2011-02-16 11:02
回复
五星好评 
dingdx3楼
2011-02-16 11:33
回复
五星好评 
2011-02-16 11:36
回复
五星好评 
readcck6楼
2011-02-19 11:23
回复
五星好评 
dangs169楼
2011-03-06 07:40
回复
五星好评
sherry_lx11楼
2011-03-14 13:13
回复
五星好评 谢谢分享~
linhl66612楼
2011-06-14 14:53
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
梅若鸣13楼
2011-06-14 18:58
回复
五星好评
wenlong8214楼
2011-06-18 22:53
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
冰牙白虎15楼
2011-06-19 09:53
回复
五星好评
dilzhang16楼
2011-06-21 23:10
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
cl16117楼
2011-07-13 08:43
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lone-101218楼
2011-07-17 18:21
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
梅若鸣19楼
2011-07-17 21:01
回复
顶一下，感谢分享！
来苏妞妞20楼
2011-08-10 15:43
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
li_xd200521楼
2011-09-30 13:15
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
太阳神apollo22楼
2011-09-30 21:25
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
liuliulin23楼
2011-10-01 11:26
回复
一般 顶一下，感谢分享！
lady57324楼
2011-10-01 13:25
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
105384324225楼
2011-10-08 20:40
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
黄药师26楼
2011-10-10 07:00
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lihui158727楼
2011-10-16 07:58
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
syt_200228楼
2011-10-17 11:27
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
豆哥29楼
2011-10-18 10:22
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sdlj_200930楼
2011-10-22 00:59
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
来苏妞妞31楼
2011-10-28 00:00
回复
顶一下，感谢分享！
gllen00932楼
2012-01-03 00:20
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
dushuren33楼
2012-01-03 09:46
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
duhuirru34楼
2012-01-06 12:44
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
打到愚昧35楼
2012-01-07 09:53
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
米兰粉条36楼
2012-01-31 11:02
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
hebian37楼
2012-02-04 08:20
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
liucuihuan38楼
2012-02-06 08:34
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
如实观照39楼
2012-02-13 13:33
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
karl-198440楼
2012-02-15 11:31
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
qiguangyao41楼
2012-02-19 08:17
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wangtao051242楼
2012-02-22 15:34
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
fangkaiacer43楼
2012-02-22 18:18
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！ [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
寻觅真知识44楼
2012-02-25 21:40
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
zsudds16845楼
2012-02-25 22:41
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
oleland882646楼
2012-02-28 16:00
回复
五星好评
1963hyy48楼
2012-03-23 12:56
回复
五星好评 
谢谢分享！！！！
谢谢分享！！！！
flyhigh7149楼
2012-03-24 13:42
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
woowe9741750楼
2012-03-28 19:50
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
