| 查看: 7208 | 回复: 196 | |||||||
| 【奖励】 本帖被评价174次，作者bailei626增加金币 135.4 个 | |||||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||||||
[资源]
【课件】原料药制备工艺研究及中试放大
|
|||||||
|
看了之后，觉得还不错，希望对大家能有所帮助 中试放大是产品在正式被批准投料前的最重要的一次模型化的生产实践。它不但为原料药的生产报批/新药审批提供了最主要的实验数据，也为产品投产前的GMP认证打下了基础。 通过中试所形成的产品工艺规程应该是“能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的活动”。 中试放大也为政府部门对产品的投产进行审批和验收提供了有关消防、环保、职业病防治的数据与文件。     [ Last edited by zhangwei19 on 2011-3-6 at 23:37 ] 很不错的，课件资源 [ Last edited by viridwind on 2011-10-1 at 15:22 ] |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物合成 | 有机合成和工艺 | 我的爱好 | 学习 |
| 化药中试工艺 |
» 猜你喜欢
297，工科调剂?河南农业大学本科
已经有4人回复
-
245求调剂
已经有10人回复
-
生物学调剂
已经有6人回复
-
人工智能320调剂08工类还有机会吗
已经有19人回复
-
105500药学求调剂
已经有3人回复
-
274求调剂
已经有9人回复
-
食品与营养（0955）271求调剂
已经有13人回复
-
转长聘了
已经有5人回复
-
药学305求调剂
已经有4人回复
-
26药学专硕105500求调剂
已经有5人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 原料药工艺验证参数选择
已经有11人回复
- 原料药工艺设计问题
已经有12人回复
- 原料药中试放大的作用、意义
已经有10人回复
- 中试和工艺验证可以一起做吗
已经有17人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- 原料药工艺参数范围
已经有25人回复
- 中试放大后含量下降
已经有30人回复
- 计算中试放大原料药和制剂的含量
已经有5人回复
- 倾家荡产~~求铁纳米线的制备工艺（最好是详细点的）
已经有3人回复
- 放大生产过程中冲料问题
已经有26人回复
- 资源 制剂注册申请对所附原料药生产工艺
已经有31人回复
- 原料药工艺设计
已经有3人回复
- 【求助】原料药中试批量如何确定？
已经有4人回复
- 【讨论】国内原料药的研究必须做中试吗？
已经有11人回复
zhangwei19: 虫友，如果觉得资源可以的话评价一下该帖吧，你的评价是楼主发帖的动力，谢谢！星星评价在该页最后面的回帖对话框的上方，谢谢 2011-03-06 23:35:15
|
顶白哥  |
7楼2011-02-19 14:19:02
5楼2011-02-16 11:47:52
8楼2011-03-05 22:20:50
简单回复
2011-02-16 11:36
回复
五星好评 
readcck6楼
2011-02-19 11:23
回复
五星好评 
linhl66612楼
2011-06-14 14:53
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wenlong8214楼
2011-06-18 22:53
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
