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福杰608

银虫 (小有名气)

[交流] 中试放大后含量下降已有12人参与

请问大家一个问题,一个胶囊产品,中试放大生产工艺没有问题,可工艺验证的时候混合均匀性降低了不少,到达10%,含量中间体的含量正常,中试放大和工艺验证的批量是一样的,中间的取样和工艺都是一样的,不知道那布出问题了,含量均匀性测得值偏低,大家能帮我分析下原因吗?
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2楼2012-05-04 16:16:53
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luwangxing

金虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
leecius: 金币+1, 谢谢! 2012-05-07 08:58:19
说实话,你这处方信息没有,工艺信息也没有,让我们怎么分析呢?
3楼2012-05-04 19:43:58
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yangchuan

银虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
leecius: 金币+1, 过量加入原料是要解释具体原因的,主要是保证工艺的清晰和稳定。 2012-05-07 08:59:10
看看你的处方要不要改变一下,把主药的比例稍微增大一点试试!
4楼2012-05-04 20:38:56
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福杰608

银虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by luwangxing at 2012-05-04 19:43:58:
说实话,你这处方信息没有,工艺信息也没有,让我们怎么分析呢?

各位有过这样的经历吗  您是怎么解决的啊  问题可能会出现在哪一步
5楼2012-05-07 08:15:05
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viechoce

铁杆木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
leecius: 金币+1, 谢谢! 2012-05-07 08:59:22
你中试放大的数据可能不准。一般规模放大都有放大效应,均匀度会下降!!!!
6楼2012-05-07 08:54:52
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福杰608

银虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by viechoce at 2012-05-07 08:54:52:
你中试放大的数据可能不准。一般规模放大都有放大效应,均匀度会下降!!!!

可能吧  我们放大时的均匀度也是稍微低点的
7楼2012-05-07 09:23:05
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littlefly

至尊木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
小试,中试,大车,即使是按照比例放大的话,效果的差距都是很明显的,要么更好,要么更差,不会刚刚好
littlefly
8楼2012-05-07 11:00:42
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rwjghost

至尊木虫 (职业作家)

双草籽儿


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
学学QC的手法吧,逐步检验分析。。。查找原因
新虫(10)、铁虫(50)、铜虫(200)、银虫(500)、金虫(1.5k)、木虫(5k)、铁杆木虫(1w)、至尊木虫(5w)、木虫之王(10w)、神虫浮云(9999999)
9楼2012-05-07 13:14:34
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elescaller

铁杆木虫 (知名作家)

铁杆木虫 (无名作家)

无论怎样先复测一次。
10楼2012-05-07 13:34:15
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