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福杰608

银虫 (小有名气)

引用回帖:
8楼: Originally posted by littlefly at 2012-05-07 11:00:42:
小试,中试,大车,即使是按照比例放大的话,效果的差距都是很明显的,要么更好,要么更差,不会刚刚好

这是有可能的
11楼2012-05-07 14:28:07
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福杰608

银虫 (小有名气)

引用回帖:
10楼: Originally posted by elescaller at 2012-05-07 13:34:15:
无论怎样先复测一次。

复检了,还是偏低
12楼2012-05-07 14:28:48
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qiute621

铜虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
在混合那步你原料和辅料加入的顺序或许有问题,因该先加入与原料量相当的辅料,或者采用等量递加的方法加入。或者换一下混样的机器类型。
我像只鱼儿自由自在地游
13楼2012-05-07 18:16:50
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luwangxing

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by 福杰608 at 2012-05-07 08:15:05:
各位有过这样的经历吗  您是怎么解决的啊  问题可能会出现在哪一步

你的中试做了几批?工艺验证做了几批?是不是验证的都比中试的差?中试批之间的差异大不大?验证批之间的差异大不大?
首先我能想到的就是:1:你的工艺不稳定,导致含量及含量均匀性变化较大;2:你的原料对温度,湿度敏感,比较中试和验证的环境,看看有没有大变化;3:原料的含量,你说中间体含量正常,这是不是一个范围?看看中试和验证的中间体含量是不是一个处于高点,一个处于低点;4:看看检测过程有没有问题,要排除检测方法,试剂,人员的变动对检测结果的影响;5:看看设备有没有出现故障,排除设备的影响。
暂时想到的就这么多,祝楼主好运!
14楼2012-05-08 04:15:51
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福杰608

银虫 (小有名气)

引用回帖:
13楼: Originally posted by qiute621 at 2012-05-07 18:16:50:
在混合那步你原料和辅料加入的顺序或许有问题,因该先加入与原料量相当的辅料,或者采用等量递加的方法加入。或者换一下混样的机器类型。

我们就是采用等量递增的方法加的,并且第一次加的辅料和原料过了2遍筛
15楼2012-05-08 08:12:34
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fangaifan

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
1.粉碎的粒度能否控制合适些。
2.总混时候控制是否得当;
3.整粒、过筛稍微控制
多学习,多快乐
16楼2012-05-08 08:12:53
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福杰608

银虫 (小有名气)

引用回帖:
14楼: Originally posted by luwangxing at 2012-05-08 04:15:51:
你的中试做了几批?工艺验证做了几批?是不是验证的都比中试的差?中试批之间的差异大不大?验证批之间的差异大不大?
首先我能想到的就是:1:你的工艺不稳定,导致含量及含量均匀性变化较大;2:你的原料对温 ...

小试做了没有问题,中试做了一批,工艺验证做了3批,验证的都比中试的差,验证批之间的差异不大。
1、我们是干粉直接混合的,灌胶囊;2、对湿度敏感,环境湿度都是在50%以下的,3、中间体含量正常可能和他们取样有关系,含量范围是一样的,中试和验证的中间体含量基本一致;4、检验过程也会检查的;5、设备的话应该问题不大;还是谢谢这会仁兄的详细解答了!
17楼2012-05-08 08:18:34
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福杰608

银虫 (小有名气)

引用回帖:
16楼: Originally posted by fangaifan at 2012-05-08 08:12:53:
1.粉碎的粒度能否控制合适些。
2.总混时候控制是否得当;
3.整粒、过筛稍微控制

我们的工艺是粉末直接混合然后灌装,总混时间是通过放大考察过的
18楼2012-05-08 08:20:16
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fangaifan

金虫 (小有名气)

肯定是总混的事情
多学习,多快乐
19楼2012-05-08 08:22:59
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hhw_123

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
混合时间考察一下以及混合的方法是否合理,辅料的加料顺序和小试是否一致等等
20楼2012-05-08 08:32:50
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